РЗН 2025/25224
Наименование
Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе:
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт,
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения:
6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт.
6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Сумка для хранения - не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе:
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт.
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения:
6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт.
6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе:
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт.
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) SJ-01 - не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 1 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт,
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения:
6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт.
6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Сумка для хранения - не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе:
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт.
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель), в вариантах исполнения:
6.1. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-01- не более 5 шт.
6.2. Ёмкость для лекарств (распылитель) КТ-02- не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 2 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе:
1. Ингалятор компрессорный (небулайзер) - 1 шт.
2. Кабель электропитания - не более 2 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) - не более 5 шт.
5. Мундштук - не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) SJ-01 - не более 5 шт.
7. Воздушная трубка, 1 м - не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры - не более 50 шт.
9. Насадка для носа (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Назальный душ (при необходимости), в составе:
10.1. Назальный душ - не более 5 шт.
10.2. Насадка для назального душа детская - не более 5 шт.
10.3. Насадка для назального душа взрослая - не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25224
Дата РУ
17.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87188
Заявитель
АО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Изготовитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Bi-rich Medical Devices Co., Ltd, The 1st Building of No. 10, Xinqiao Gangzai Road, Xinqiao Street Bao'An District Shenzhen City, Guandong Province, 518125, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) MED-111, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер), в вариантах исполнения: MED-130, MED-111, WN-126: III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-126, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)