РЗН 2025/25223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25223

Наименование

Набор реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения:
1. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.
2. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (А), в составе:
- реагент А - 3 флакона по 20 мл;
- реагент В -1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.
3. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
4. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.
5. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
6. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.
7. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 20 мл.
- инструкция по применению.
8. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.
9. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
10. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 20 мл;
- инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2025/25223

Дата РУ

15.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84151

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

146120

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 1. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 10. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 2. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (А), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 3. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 4. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 5. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 6. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 7. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 8. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе:

Таблица пуста

146120

Набор - реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 9. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)