РЗН 2025/25212

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25212
Наименование
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - картридж с - реагентами - 1 шт.; - контроль 1 - 1,5 мл; - контроль 2 - 1,5 мл; - реагент для предварительной обработки 1 - 3,3 мл; - реагент для предварительной обработки 2 - 3 мл; - лента для запечатывания - картриджа с - реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - картридж с - реагентами - 1 шт.; - контроль 1 - 1,5 мл; - контроль 2 - 1,5 мл; - реагент для предварительной обработки 1 - 4,5 мл; - реагент для предварительной обработки 2 - 4 мл; - лента для запечатывания - картриджа с - реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - картридж с - реагентами - 1 шт.; - контроль 1 - 1,5 мл; - контроль 2 - 1,5 мл; - реагент для предварительной обработки 1 - 7,5 мл; - реагент для предварительной обработки 2 - 6,5 мл; - лента для запечатывания - картриджа с - реагентами - 3 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.; - наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.; - сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
321360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin В12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)