РЗН 2025/25204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25204
Наименование
Датчик интраоральный дентальный цифровой беспроводной, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения IОXW1, в составе:
1.1. Датчик IOXW1 - 1 шт.
1.2. Контроллер - 1 шт.
1.3. Кабель зарядный - 1 шт.
1.4. Носитель электронный с программным обеспечением - 1 шт.
1.5. Держатель контроллера - 1 шт.
1.6. Держатель контроллера и датчика - 1 шт.
1.7. Крепеж настенный держателя контроллера - 1 шт.
1.8. Крепеж настенный держателя контроллера и датчика - 1 шт.
1.9. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
1.10. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера и датчика, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
1.11. Чехол датчика IOXW1 - 1 шт.
1.12. Инструкция по применению - 1 шт.
1.13. Наклейка для пользователя - 1 шт.
1.14. Набор позиционеров датчика IОXW1 в составе;
- позиционер 1-3 IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер 2-4 IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер горизонтальный IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер вертикальный IОXW1 - 1 шт.;
- кольцо прицельное - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- ручка для позиционеров - 1 шт.;
- чехол для позиционеров 1-3 и 2-4 IОXW1 - 1 шт.
2. Вариант исполнения IОXW2, в составе:
2.1. Датчик IОXW2 - 1 шт.
2.2. Контроллер - 1 шт.
2.3. Кабель зарядный - 1 шт.
2.4. Носитель электронный с программным обеспечением - 1 шт.
2.5. Держатель контроллера - 1 шт.
2.6. Держатель контроллера и датчика - 1 шт.
2.7. Крепеж настенный держателя контроллера - 1 шт.
2.8. Крепеж настенный держателя контроллера и датчика - 1 шт.
2.9. Чехол датчика IОXW2 - 1 шт.
2.10. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.11. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера и датчика, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.12. Инструкция по применению - 1 шт.
2.13. Наклейка для пользователя - 1 шт.
2.14. Набор позиционеров датчика IОXW2, в составе:
- позиционер 1-3 IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер 2-4 IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер горизонтальный IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер вертикальный IОXW2 - 1 шт.;
- кольцо прицельное - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- ручка для позиционеров - 1 шт.;
- чехол для позиционеров 1-3 и 2-4 IОXW2 - 1 шт.
1. Вариант исполнения IОXW1, в составе:
1.1. Датчик IOXW1 - 1 шт.
1.2. Контроллер - 1 шт.
1.3. Кабель зарядный - 1 шт.
1.4. Носитель электронный с программным обеспечением - 1 шт.
1.5. Держатель контроллера - 1 шт.
1.6. Держатель контроллера и датчика - 1 шт.
1.7. Крепеж настенный держателя контроллера - 1 шт.
1.8. Крепеж настенный держателя контроллера и датчика - 1 шт.
1.9. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
1.10. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера и датчика, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
1.11. Чехол датчика IOXW1 - 1 шт.
1.12. Инструкция по применению - 1 шт.
1.13. Наклейка для пользователя - 1 шт.
1.14. Набор позиционеров датчика IОXW1 в составе;
- позиционер 1-3 IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер 2-4 IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер горизонтальный IОXW1 - 1 шт.;
- позиционер вертикальный IОXW1 - 1 шт.;
- кольцо прицельное - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- ручка для позиционеров - 1 шт.;
- чехол для позиционеров 1-3 и 2-4 IОXW1 - 1 шт.
2. Вариант исполнения IОXW2, в составе:
2.1. Датчик IОXW2 - 1 шт.
2.2. Контроллер - 1 шт.
2.3. Кабель зарядный - 1 шт.
2.4. Носитель электронный с программным обеспечением - 1 шт.
2.5. Держатель контроллера - 1 шт.
2.6. Держатель контроллера и датчика - 1 шт.
2.7. Крепеж настенный держателя контроллера - 1 шт.
2.8. Крепеж настенный держателя контроллера и датчика - 1 шт.
2.9. Чехол датчика IОXW2 - 1 шт.
2.10. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.11. Комплект для монтажа крепежа настенного держателя контроллера и датчика, в составе:
- скотч двусторонний - 2 шт.;
- саморез - 2 шт.
2.12. Инструкция по применению - 1 шт.
2.13. Наклейка для пользователя - 1 шт.
2.14. Набор позиционеров датчика IОXW2, в составе:
- позиционер 1-3 IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер 2-4 IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер горизонтальный IОXW2 - 1 шт.;
- позиционер вертикальный IОXW2 - 1 шт.;
- кольцо прицельное - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- ручка для позиционеров - 1 шт.;
- чехол для позиционеров 1-3 и 2-4 IОXW2 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25204
Дата РУ
15.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87146
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Фактический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, Огородный пр-д, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Юридический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, Огородный пр-д, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Изготовитель
"Дентиум Ко., Лтд." ("Ай-Эс-Ти Бренч")
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd. (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd. (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentium Co., Ltd. (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
1. Вариант исполнения IОXW1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
2. Вариант исполнения IОXW2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)