РЗН 2025/25202

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25202
Наименование
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA®, в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор паровой SSU\X30L2019 серии EXL, в составе:
1. Поддон - 5 шт.
2. Держатель поддонов - 1 шт.
3. Экстрактор - 2 шт.;
4. Ключ регулировочный - 1 шт.
5. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Губка - 1 шт.
8. Воронка - 1 шт.
9. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт.
10. Карта памяти - 1 шт.
11. Стилус - 1 шт.
12. Термобумага - 1 уп./12 рулонов.
13. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
14. Ремкомплект на 1500 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.;
- комплект редукционного клапана (уп.), в составе:
- клапан редукционный R1/8" х G1/4? - 1 шт.;
- фитинг "елочка" 1/4? - 1 шт.;
- муфта обжимная 1/4? 6x8 - 1 шт.;
- шайба - 1 шт.;
- клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.;
- комплект сливного клапана сепаратора (уп.), в составе:
- клапан обратный 1/8" х 1/8" - 1 шт.;
- фитинг "елочка" 1/8" F - 2 шт.;
- муфта обжимная 1/8" F 6x8 - 1 шт.;
- муфта обжимная 1/8" M 6x8 - 1 шт.;
- трубка тефлоновая - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- стяжка - 3 шт.
- трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.;
- клапан обратный пластиковый - уп./1 шт.
II. Стерилизатор паровой SSU\M18L2023, SSU\M24L2023 серии E9, в составе:
1. Поддон - 5 шт.
2. Держатель поддонов - 1 шт.
3. Экстрактор - 1 шт.
4. Ключ регулировочный - 1 шт.
5. Трубка дренажная - 1 шт.
6. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Стилус - 1 шт.
9. Губка - 1 шт.
10. Воронка - 1 шт.
11. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт.
12. Заглушка декоративная - 1 шт.
13. Карта памяти - 1 шт.
14. Термобумага - 1 уп./12 рулонов.
15. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
16. Ремкомплект на 500 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.
17. Ремкомплект на 1000 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.;
- комплект редукционного клапана (уп.), в составе:
- клапан редукционный R1/8" х G1/4" - 1 шт.;
- фитинг "елочка" 1/4? - 1 шт.;
- муфта обжимная 1/4? 6x8 - 1 шт.;
- шайба - 1 шт.;
- клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.;
- клапан сепаратора сливной - уп./1 шт.;
- трубка силиконовая прозрачная (165 мм) - уп./1 шт.;
- фитинг "елочка" 1/8" F 7 - уп./1 шт.;
- муфта обжимная 1/8" F 6x8 - уп./1 шт.;
- муфта обжимная 1/8" M 6x8 - уп./1 шт.;
- трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.;
- трубка тефлоновая - уп./1 шт.;
- клапан обратный пластиковый - уп./1 шт.
18. Ремкомплект на 2000 циклов (при необходимости), уп./состав:
- насос водяной - уп./1 шт.;
- предохранительный клапан - уп./1 шт.
III. Стерилизатор паровой SSU\T18L2023, SSU\T24L2023 серии E10, в составе:
1. Поддон - 5 шт.
2. Держатель поддонов - 1 шт.
3. Экстрактор - 1 шт.
4. Трубка дренажная - 1 шт.
5. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Ключ шестигранный - 1 шт.
8. Губка - 1 шт.
9. Воронка - 1 шт.
10. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт.
11. Заглушка декоративная - 1 шт.
12. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
13. Термобумага - 1 уп./12 рулонов.
14. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
15. Ремкомплект на 500 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.
16. Ремкомплект на 1000 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.;
- трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.;
- фильтр воздушный боковой - уп./1 шт.;
- фильтр воздушный передний - уп./1 шт.;
- фильтр-шумопоглотитель - уп./1 шт.
17. Ремкомплект на 2000 циклов (при необходимости), уп./состав:
- фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.;
- уплотнение дверцы - уп./1 шт.;
- трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.;
- фильтр воздушный боковой - уп./1 шт.;
- фильтр воздушный передний - уп./1 шт.;
- фильтр-шумопоглотитель - уп./1 шт.;
- предохранительный клапан - уп./1 шт.;
- клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.;
- насос водяной - уп./1 шт.;
- насос сливной - уп./1 шт.;
- термопредохранитель водяного насоса - уп./1 шт.;
- трубка силиконовая армированная - уп./1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25202
Дата РУ
15.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87203
Заявитель
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Фактический адрес заявителя
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Юридический адрес заявителя
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Изготовитель
"ЕВРОНДА С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
EURONDA S.p.A., via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
I. Стерилизатор паровой SSU\X30L2019 серии EXL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
II. Стерилизатор паровой SSU\M18L2023, SSU\M24L2023 серии Е9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
III. Стерилизатор паровой SSU\T18L2023, SSU\T24L2023 серии Е10, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)