РЗН 2025/25198

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25198
Наименование
"Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®" ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения:
1. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2? (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
2. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2? (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
3. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, вариант исполнения: игла 27Gх1,2? (0,40х12 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
4. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
5. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
6. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, варианта исполнения: игла KN-2713RB (0,40х12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7086 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
7. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
8. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
9. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
- предварительно заполненный шприц (объем имплантата 1 мл) - 1 шт.;
- иглы инъекционные однократного применения стерильные (см. Приложение на 1 листе), вариант исполнения: игла 27Gх12 мм, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25198
Дата РУ
15.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84408
Изготовитель
ООО "НПК "СФЕРА"
Фактический адрес изготовителя
194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
Юридический адрес изготовителя
194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НПК "СФЕРА", Россия, 194064, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, д. 4, часть нежилого помещ. (первый эт.) № 3-Н, (помещ. №№ 50-61)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 1. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 2. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 3. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 4. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 5. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 6. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 7. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 8. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 9. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)