РЗН 2025/25193

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25193
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025варианты исполнения:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами НК-400 (R) - 2 шт.:
- Буфер Н1 - 0,60 мл х ряды А, Е;
- Реагент МЕН - 0,30 мл х ряды В, F;
- Буфер H2(R) - 0,70 мл х ряды С, G;
- Буфер H4(R) - 1,10 мл X ряды D, Н.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер Н1 - 58,0 мл х 1 флакон.
2. Реагент МН - 1,44 мл х 1 пробирка.
3. Буфер H2(R) - 68,0 мл х 1 флакон.
4. Буфер H3(R) - 68,0 мл х 1 флакон.
5. Буфер H4(R) - 101,0 мл х 1 флакон.
6. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде
8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
9. Протокол экстракции «NA400R-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
Номер РУ
РЗН 2025/25193
Дата РУ
11.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86978
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 Формы выпуска: I. Форма 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 Формы выпуска: II. Форма 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)