РЗН 2025/25178
Наименование
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения:
1. FQD-96C(EA4), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. FQD-96C(EA5), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
3. FQD-96C(EA6), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
1. FQD-96C(EA4), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
2. FQD-96C(EA5), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
3. FQD-96C(EA6), в составе:
- блок основной - 1 шт.;
- кабель питания 220В - 1 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- отчет контроля качества - 1 шт.;
- рекомендации при использовании - 1 шт.;
- рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.;
- пластина баланса давления - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- силиконовая накладка - 1 шт.;
- чехол для карты - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25178
Дата РУ
11.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85902
Заявитель
ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4
Изготовитель
"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 1. FQD-96C(EA4), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 2. FQD-96C(EA5), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 3. FQD-96C(EA6), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)