РЗН 2025/25175

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25175
Наименование
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения "Термоэлит" по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения MAI 1о:
1.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
1.2. Упаковка (сумка) - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
2. Вариант исполнении MAI 1.1:
2.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
2.2. Упаковка (сумка) - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
3. Вариант исполнения MAI 2В:
3.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
3.2. Упаковка (сумка) - 1 шт.
3.3. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
4. Вариант исполнения MAI 2S:
4.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
4.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт.
4.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт.
4.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
5. Вариант исполнения MAI 2Sa:
5.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
5.2. Ремень безопасности (большой) - 2 шт.
5.3. Ремень безопасности (малый) - 2 шт.
5.4. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
6. Вариант исполнения MAI 2Sb:
6.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт.
6.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт.
6.3. Зарядное устройство - 1 шт.
6.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт.
6.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт.
6.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
7. Вариант исполнения MBL 2о:
7.1. Термоодеяло - 1 шт.
7.2. Блок управления - 1 шт.
7.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Упаковка (сумка) - 1 шт.
7.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
8. Вариант исполнении MBL 2С:
8.1. Термоодеяло - 1 шт.
8.2. Блок управления - 1 шт.
8.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Упаковка (сумка) - 1 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
9. Вариант исполнения MBL Зо:
9.1. Термоодеяло - 1 шт.
9.2. Блок управления - 1 шт.
9.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Упаковка (сумка) - 1 шт.
9.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
10. Вариант исполнении MCI 2В:
10.1. Термоодеяло - 1 шт.
10.2. Блок управления - 1 шт.
10.3. Упаковка (сумка) - 1 шт.
10.4. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости).
10.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25175
Дата РУ
16.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85943
Изготовитель
ООО "ЭлитМаксима"
Фактический адрес изготовителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Юридический адрес изготовителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
290450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ЭлитМаксима", Россия, 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 472. 2. ООО "ЭлитМаксима", Россия, 143514, Московская область, г.о. Истра, д. Бужарово, ул. Советская, д. 11А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения MAI 1о
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 10. Вариант исполнении MCI 2В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнении MAI 1.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения MAI 2В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения MAI 2S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения MAI 2Sa
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 6. Вариант исполнения MAI 2Sb
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 7. Вариант исполнения MBL 2о
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 8. Вариант исполнении MBL 2С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290450
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения «Термоэлит» по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024, в вариантах исполнения: 9. Вариант исполнения MBL 3о
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)