РЗН 2025/25158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25158
Наименование
Система автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-02" по ТУ 32.50.50-004-86201050-2023, в составе:
1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02, в вариантах исполнения:
1.1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-МОНО, в составе:
- блок входной накопительный - 1 шт.;
- модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.;
- модуль обратного осмоса МОНО - 1 шт.;
- модуль электродеионизации - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1.2. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-ДУПЛЕКС, в составе:
- блок входной накопительный - 2 шт.;
- модуль предварительной очистки ДУПЛЕКС - 1 шт.;
- модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.;
- модуль обратного осмоса ДУПЛЕКС - 1 шт.;
- модуль электродеионизации - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР (при необходимости), в составе:
- установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК, в вариантах исполнения:
3.1. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-МОНО, в составе:
- модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды - не более 10 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3.2. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-ДУПЛЕКС, в составе:
- модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды - не более 20 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. Запасные части: Сменный фильтрующий элемент, длина 508 мм, 10 мкм - 2 шт.
1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02, в вариантах исполнения:
1.1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-МОНО, в составе:
- блок входной накопительный - 1 шт.;
- модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.;
- модуль обратного осмоса МОНО - 1 шт.;
- модуль электродеионизации - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1.2. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-ДУПЛЕКС, в составе:
- блок входной накопительный - 2 шт.;
- модуль предварительной очистки ДУПЛЕКС - 1 шт.;
- модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.;
- модуль обратного осмоса ДУПЛЕКС - 1 шт.;
- модуль электродеионизации - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР (при необходимости), в составе:
- установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР - 1 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК, в вариантах исполнения:
3.1. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-МОНО, в составе:
- модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды - не более 10 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3.2. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-ДУПЛЕКС, в составе:
- модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.;
- модуль с емкостью для воды - не более 20 шт.;
- комплект для монтажа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. Запасные части: Сменный фильтрующий элемент, длина 508 мм, 10 мкм - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25158
Дата РУ
09.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83196
Изготовитель
ООО «Завод Дизэт»
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
187180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Завод Дизэт", Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, пр-д Стройиндустрии, д. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187180
Система автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-02» по ТУ 32.50.50-004-86201050-2023, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)