РЗН 2025/25157
Наименование
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580, в составе:
1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт.
3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт.
4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт.
5. Коллиматор XS-1 - 1 шт.
6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт.
7. Консоль управления - 1 шт.
8. Силовой шкаф управления - 1 шт.
9. Высоковольтный кабель - 2 шт.
10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт.
11. Ножной переключатель - 1 шт.
12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт.
15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт.
3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт.
4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт.
5. Коллиматор XS-1 - 1 шт.
6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт.
7. Консоль управления - 1 шт.
8. Силовой шкаф управления - 1 шт.
9. Высоковольтный кабель - 2 шт.
10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт.
11. Ножной переключатель - 1 шт.
12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт.
15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт.
17. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25157
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83900
Заявитель
ООО "Рентгентех"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
Изготовитель
"Шэньчжэнь Энджелл Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. Dongguan Songshan Lake Braunch, 1F, 2F of Factory Building, No. 6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580 , в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)