РЗН 2025/25156

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25156
Наименование
Анализатор биохимический автоматический Aspect 401, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Флаконы для реагентов 70 мл - 30 шт.
3. Флаконы для реагентов 20 мл - 30 шт.
4. Крышки для флаконов - 60 шт.
5. Чашки для образцов - 500 шт.
6. Реакционные кюветы - 80 шт.
7. Предохранитель 2 A - 2 шт.
8. USB кабель - 1 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. DB9 кабель, 3 м - 1 шт.
11. RS232 сетевой кабель - 1 шт.
12. Трубка с датчиком для водного резервуара - 1 шт.
13. Трубка с датчиком для сливного резервуара - 1 шт.
14. Лампа галогеновая - 1 шт.
15. Резервуар для деионизированной воды - 1 шт.
16. Резервуар сливной для отходов - 1 шт.
17. Резервуар для моющего раствора - 1 шт.
18. Резервуар для биологически опасных отходов - 1 шт.
19. Воронка - 1 шт.
20. Крышка ротора для реагентов - 1 шт.
21. Игла для дозатора реагентов (R1+R2) - 1 шт.
22. Игла для дозатора образцов - 1 шт.
23. Крышка для ротора реакционных кювет - 1 шт.
24. Датчик трубки для моющего раствора - 1 шт.
25. Датчик трубки биологически опасных отходов - 1 шт.
26. Пластиковый адаптер - 30 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Осушитель для кювет - 2 шт.
29. Соединитель - 4 шт.
30. USB-флеш-накопитель с ПО (с лицензионной наклейкой) - 1 шт.
31. Пластиковая крышка для резервуаров - 4 шт.
32. Программное обеспечение на CD - 1 шт. (при необходимости).
33. Референсный электрод - 1 шт. (при необходимости).
34. Корпус референсного электрода - 1 шт. (при необходимости).
35. Натриевый электрод (Na+) - 1 шт. (при необходимости).
36. Калиевый электрод (K+) - 1 шт. (при необходимости).
37. Хлоридный электрод (Cl-) - 1 шт. (при необходимости).
38. Реагентный пак ИСБ - 1 шт. (при необходимости).
39. Стандарт Б ИСБ (100 мл) - 1 шт. (при необходимости).
40. Очищающий раствор ИСБ (100 мл) - 1 шт. (при необходимости).
41. Промывающий раствор ИСБ (100 мл) - 1 шт. (при необходимости).
42. Очищающий раствор для референсного электрода ИСБ (100 мл) - 1 шт. (при необходимости).
43. Емкость для отходов ИСБ - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25156
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84257
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
«Мерил Диагностикс Приват Лимитед»
Фактический адрес изготовителя
, Индия, MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED, Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktatand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED, Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktatand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191 INDIA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический автоматический Aspect 401, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)