РЗН 2025/25155
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB "БСЖК-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023, в вариантах исполнения:
1. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами 1 - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
- набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB "БСЖК-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023;
- паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
1. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж с реагентами 1 - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
- набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB "БСЖК-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023;
- паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25155
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84344
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
383270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383270
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB «БСЖК-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023, в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383270
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB «БСЖК-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023, в вариантах исполнения: 2. Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
383270
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты в сыворотке, плазме и цельной венозной крови на анализаторе LUMILAB «БСЖК-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-655-41390295-2023, в вариантах исполнения: 3. Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)