РЗН 2025/25154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25154
Наименование
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения:
I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл:
- цифровой тест на беременность - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.
II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
- цифровой тест на беременность - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.
III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской,
чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
- цифровое устройство - 1 шт.
- сменный блок с тест-полоской - 2 шт.
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
- цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл:
- цифровой тест на беременность - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.
II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
- цифровой тест на беременность - 1 шт.
- инструкция - 1 шт.
III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской,
чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
- цифровое устройство - 1 шт.
- сменный блок с тест-полоской - 2 шт.
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
- цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25154
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83818
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской,
чувствительность 12,5 мМЕ/мл:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)