РЗН 2025/25153
Наименование
Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования, в вариантах исполнения:
I. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker AT Fotona4D, в составе:
1. Fotona TimeWalker AT основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм TW, SMA - 2 шт.
4. Блокиратор дверной - 1 шт.
5. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
6. Ключ безопасности - 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
8. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
9. Педаль - 1 шт.
10. Наклейка безопасности - 1 шт.
11. Руководство оператора - 1 шт.
12. Руководство по применению - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т, в составе:
- манипула R33-T - 1 шт.;
- вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм - не более 5 шт. (при необходимости).,
- адаптер холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- окно защитное R33-T - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview TW, в составе:
- насадка Matrixview TW - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Насадка терапевтическая LA на манипулу в кейсе - 1 шт.
17. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
20. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
23. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости).,
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости).,
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
25. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
26. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
27. Манипула дерматологическая R30-Y, в составе (при необходимости):
- манипула R30-Y - 1 шт.;
- вставка оптическая манипулы R30-Y (R34-T), 15 мм - 1 шт.;
- вставка оптическая манипулы R30-Y (R34-T), 20 мм - 1 шт.;
- адаптер холодного воздуха R30-Y (R34-T) - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R30-Y (R34-T) - 1 шт.;
- окно защитное R30-Y (R34-T) - 2 шт.;
- инструкция - 1шт.;
- кейс - 1 шт.
28. Манипула дерматологическая MarcCo S, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo S - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo S - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
29. Манипула дерматологическая MarcCo M, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo M - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo M - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
30. Манипула дерматологическая MarcCo L, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo L - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo L - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
31. Манипула хирургическая R27, в составе (при необходимости):
- манипула R27 - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х120 мм - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х200 мм - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х300 мм - 1 шт.;
- втулка волокна - 1 шт.;
- переходник адаптивный - 1 шт.;
- переходник Luer - 1 шт.;
- переходник для канюли - 2 шт.;
- инструмент подрезки волокна - 1 шт.;
- инструмент разметки волокна - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
32. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
33. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
35. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
36. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
37. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
38. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
II. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E IntimaLaser, в составе:
1. Fotona TimeWalker ST-E IntimaLaser основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Блокиратор дверной - 1 шт.
4. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
5. Ключ безопасности - 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
7. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Наклейка безопасности - 1 шт.
10. Руководство оператора - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
12. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
23. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
25. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
27. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
28. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
29. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
30. Насадка терапевтическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
III. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E HaiRestart, в составе:
1. Fotona TimeWalker ST-E HaiRestart основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Блокиратор дверной - 1 шт.
4. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
5. Ключ безопасности - 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
7. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Наклейка безопасности - 1 шт.
10. Руководство оператора - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
12. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
23. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
25. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
27. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
28. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
29. Насадка терапевтическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
30. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
I. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker AT Fotona4D, в составе:
1. Fotona TimeWalker AT основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм TW, SMA - 2 шт.
4. Блокиратор дверной - 1 шт.
5. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
6. Ключ безопасности - 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
8. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
9. Педаль - 1 шт.
10. Наклейка безопасности - 1 шт.
11. Руководство оператора - 1 шт.
12. Руководство по применению - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т, в составе:
- манипула R33-T - 1 шт.;
- вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм - не более 5 шт. (при необходимости).,
- адаптер холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- окно защитное R33-T - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview TW, в составе:
- насадка Matrixview TW - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Насадка терапевтическая LA на манипулу в кейсе - 1 шт.
17. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
20. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
23. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости).,
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости).,
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
25. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
26. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
27. Манипула дерматологическая R30-Y, в составе (при необходимости):
- манипула R30-Y - 1 шт.;
- вставка оптическая манипулы R30-Y (R34-T), 15 мм - 1 шт.;
- вставка оптическая манипулы R30-Y (R34-T), 20 мм - 1 шт.;
- адаптер холодного воздуха R30-Y (R34-T) - 1 шт.;
- адаптер Т-образный холодного воздуха R30-Y (R34-T) - 1 шт.;
- окно защитное R30-Y (R34-T) - 2 шт.;
- инструкция - 1шт.;
- кейс - 1 шт.
28. Манипула дерматологическая MarcCo S, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo S - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo S - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
29. Манипула дерматологическая MarcCo M, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo M - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo M - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
30. Манипула дерматологическая MarcCo L, в составе (при необходимости):
- манипула MarcCo L - 1 шт.;
- спейсер манипулы MarcCo L - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
31. Манипула хирургическая R27, в составе (при необходимости):
- манипула R27 - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х120 мм - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х200 мм - 1 шт.;
- канюля R27, 3 х300 мм - 1 шт.;
- втулка волокна - 1 шт.;
- переходник адаптивный - 1 шт.;
- переходник Luer - 1 шт.;
- переходник для канюли - 2 шт.;
- инструмент подрезки волокна - 1 шт.;
- инструмент разметки волокна - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
32. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
33. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
35. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
36. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
37. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
38. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
II. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E IntimaLaser, в составе:
1. Fotona TimeWalker ST-E IntimaLaser основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Блокиратор дверной - 1 шт.
4. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
5. Ключ безопасности - 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
7. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Наклейка безопасности - 1 шт.
10. Руководство оператора - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
12. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости).,
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
23. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
25. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
27. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
28. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
29. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
30. Насадка терапевтическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
III. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E HaiRestart, в составе:
1. Fotona TimeWalker ST-E HaiRestart основной блок - 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления - 1 шт.
3. Блокиратор дверной - 1 шт.
4. Заглушки системы охлаждения - 2 шт.
5. Ключ безопасности - 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4, Univet - 2 шт.
7. Очки защитные ER/ND, Univet - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Наклейка безопасности - 1 шт.
10. Руководство оператора - 1 шт.
11. Руководство по применению - 1 шт.
12. Манипула дерматологическая X-Restart, в составе (при необходимости):
- манипула X-Restart - 1 шт.;
- спейсер короткий манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- спейсер длинный манипулы X-Restart - не более 15 шт. (при необходимости);
- ершики для чистки спейсера - не более 30 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
13. Манипула терапевтическая PS03X, в составе:
- манипула PS03X - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
14. Манипула терапевтическая R11, в составе:
- манипула R11 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
15. Манипула терапевтическая R11-7, в составе:
- манипула R11-7 - 1 шт.;
- окно защитное R11 - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
16. Манипула терапевтическая PS03X-7, в составе (при необходимости):
- манипула PS03X-7 - 1 шт.;
- окно защитное PS03X - 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
17. Манипула хирургическая R04-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R04-Ti - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм - 1 шт.;
- спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
18. Манипула дерматологическая FS-01, в составе (при необходимости):
- манипула FS-01 - 1 шт.;
- окно защитное FS-01 - 2 шт.;
- инструкция -1шт.;
- кейс - 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti, в составе (при необходимости):
- манипула R08-Ti - 1 шт.;
- окно защитное R08-Ti - 2 шт.;
- инструмент для замены защитного окна R08-Ti - 1 шт.;
- инструкция - 1шт.
- кейс - 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu, в составе (при необходимости):
- манипула R09-2Gu - 1 шт.;
- канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
21. Манипула хирургическая PEN 1.0 D, в составе (при необходимости):
- манипула PEN 1.0 D - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D без аспирации - 1 шт.;
- спейсер PEN 1.0 D с аспирацией - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
22. Манипула Micropilot, в составе (при необходимости):
- манипула Micropilot - 1 шт.;
- держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
23. Насадки G-SET на манипулу R11, в составе (при необходимости):
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GA - 1 шт.;
- насадка на манипулу R11 гинекологическая GC - 1 шт.;
- спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
24. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
25. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе - не более 3 шт. (при необходимости).
27. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
28. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
29. Насадка терапевтическая LA на манипулу R11 в кейсе - 1 шт. (при необходимости).
30. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22, в составе (при необходимости):
- сканер G-Runner, модель G22 - 1 шт.;
- адаптер GRA-PY - 1 шт.;
- адаптер GRA-FG - 1 шт.;
- адаптер GRD-PR - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR25 - 1 шт.;
- спекулум GCLEAR30 - 1 шт.;
- кабель сканера G22 - 1 шт.;
- держатель сканера G22 - 1 шт.;
- фиксаторыволокна - не более 12 шт. (при необходимости);
- инструкция - 1 шт.;
- кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25153
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86106
Заявитель
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
Фактический адрес заявителя
199004, Россия, Санкт-Петербург, ул. ЛН 4-я В.О., д. 13, литера А, помещ. 9
Юридический адрес заявителя
199004, Россия, Санкт-Петербург, ул. ЛН 4-я В.О., д. 13, литера А, помещ. 9
Изготовитель
"Фотона д.o.o"
Фактический адрес изготовителя
, Словения, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес изготовителя
, Словения, Дальнее зарубежье, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
I. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker АТ Fotona4D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
II. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker SТ-Е IntimaLaser, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
III. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E HaiRestart, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)