РЗН 2025/25151
Наименование
Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-K, в составе:
1. Блок основной PK-001.
2. Консоль шарнирная SPC-AML-0001.
3. Педаль ножная SPC-01FSW-0002.
4. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию SPC-BLL-0010.
5. Переключатель блокировочного устройства SPC-BLL-0011.
6. Кабель питания SPC-BLL-0006.
7. Наконечник-рукоятка, фокусирующая 1064/532 нм.
8. Наконечник-рукоятка, фракционирующая (MLA) 1064/532 нм (при необходимости).
9. Наконечник-рукоятка, коллимирующая 1064/532 нм (при необходимости).
10. Наконечник-рукоятка, дополнительная 585 нм (при необходимости).
11. Наконечник-рукоятка, дополнительная 650 нм (при необходимости).
12. Очки защитные для врача (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Руководство пользователя.
1. Блок основной PK-001.
2. Консоль шарнирная SPC-AML-0001.
3. Педаль ножная SPC-01FSW-0002.
4. Ключ для включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию SPC-BLL-0010.
5. Переключатель блокировочного устройства SPC-BLL-0011.
6. Кабель питания SPC-BLL-0006.
7. Наконечник-рукоятка, фокусирующая 1064/532 нм.
8. Наконечник-рукоятка, фракционирующая (MLA) 1064/532 нм (при необходимости).
9. Наконечник-рукоятка, коллимирующая 1064/532 нм (при необходимости).
10. Наконечник-рукоятка, дополнительная 585 нм (при необходимости).
11. Наконечник-рукоятка, дополнительная 650 нм (при необходимости).
12. Очки защитные для врача (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2025/25151
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83084
Заявитель
ООО "НКК"
Фактический адрес заявителя
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
Юридический адрес заявителя
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Братиславская, д. 31, к. 3, помещ. 2/1
Изготовитель
"СПЕКЛИПС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SPECLIPSE Inc., #501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Система лазерная на основе Nd: YAG PlCO-K, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)