РЗН 2025/25150

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25150
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer МТЛП.941119.001 ТУ, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-001:
1.1. Терминал медицинского осмотра, в составе:
1.1.1. Базовый блок со встроенным дисплеем - 1 шт.
1.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт.
1.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт.
1.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт.
1.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт.
1.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт.
1.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе:
1.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт.
1.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт.
1.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр».
1.3. Подставка для терминала медицинского осмотра - 1 шт.
1.4. Комплект расходных материалов, в составе:
1.4.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-01 - 5 шт.
1.4.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт.
1.7. Паспорт - 1 шт.
1.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт.
1.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-002:
2.1. Терминал медицинского осмотра, в составе:
2.1.1. Базовый блок без встроенного дисплея - 1 шт.
2.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт.
2.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт.
2.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт.
2.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт.
2.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт.
2.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе:
2.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт.
2.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр».
2.3. Комплект расходных материалов, в составе:
2.3.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-0 - 5 шт.
2.3.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт.
2.4. Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр» - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт.
2.7. Паспорт - 1 шт.
2.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт.
2.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25150
Дата РУ
04.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83459
Изготовитель
ООО «Тетрон»
Фактический адрес изготовителя
127287, Россия, Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 9, эт. 3, помещ. Х, ком. 4
Юридический адрес изготовителя
127287, Россия, Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 9, эт. 3, помещ. Х, ком. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО «Тетрон», Россия, 127287, г. Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-005
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)