РЗН 2025/25128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25128
Наименование
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 8, варианты исполнения:
I. Форма комплектации 1 на 100 тестов, в составе:
1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка 1 пробирка.
2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон.
3. Промывочный буфер 1 40 мл/флакон 2 флакона.
4. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон 2 флакона.
5. Элюирующий буфер 12 мл/флакон 1 флакон.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 на 96 тестов, в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
I. Форма комплектации 1 на 100 тестов, в составе:
1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка 1 пробирка.
2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон.
3. Промывочный буфер 1 40 мл/флакон 2 флакона.
4. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон 2 флакона.
5. Элюирующий буфер 12 мл/флакон 1 флакон.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 на 96 тестов, в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок 1 планшет.
4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25128
Дата РУ
01.04.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
87499
Изготовитель
ООО "ЛабПэк"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Манго»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)