РЗН 2025/25125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25125
Наименование
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Max, в вариантах исполнения:
I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 2 шт.
2. Удерживающий пластырь - 2 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 4 шт.
2. Удерживающий пластырь - 4 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 4 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 6 шт.
2. Удерживающий пластырь - 6 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 6 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 8 шт.
2. Удерживающий пластырь - 8 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 8 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 10 шт.
2. Удерживающий пластырь - 10 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 10 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 12 шт.
2. Удерживающий пластырь - 12 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 12 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 14 шт.
2. Удерживающий пластырь - 14 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 14 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 16 шт.
2. Удерживающий пластырь - 16 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 16 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 17 шт.
2. Удерживающий пластырь - 17 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 17 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 19 шт.
2. Удерживающий пластырь - 19 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 19 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 21 шт.
2. Удерживающий пластырь - 21 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 21 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 23 шт.
2. Удерживающий пластырь - 23 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 23 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 2 шт.
2. Удерживающий пластырь - 2 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 4 шт.
2. Удерживающий пластырь - 4 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 4 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 6 шт.
2. Удерживающий пластырь - 6 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 6 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 8 шт.
2. Удерживающий пластырь - 8 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 8 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 10 шт.
2. Удерживающий пластырь - 10 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 10 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 12 шт.
2. Удерживающий пластырь - 12 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 12 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 14 шт.
2. Удерживающий пластырь - 14 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 14 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 16 шт.
2. Удерживающий пластырь - 16 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 16 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 17 шт.
2. Удерживающий пластырь - 17 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 17 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 19 шт.
2. Удерживающий пластырь - 19 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 19 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 21 шт.
2. Удерживающий пластырь - 21 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 21 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев", в составе:
1. Аппликатор с сенсором - 23 шт.
2. Удерживающий пластырь - 23 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Батарейка - 23 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Приложение Hematonix Мах.
7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25125
Дата РУ
27.03.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
86624
Изготовитель
ООО "Системы медицинского мониторинга"
Фактический адрес изготовителя
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес изготовителя
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)