РЗН 2025/25123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25123
Наименование
Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, в вариантах исполнения:
I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, в составе:
1. Сенсор - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц, в составе:
1. Сенсор - 2 шт.
2. Удерживающий пластырь - 2 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца, в составе:
1. Сенсор - 4 шт.
2. Удерживающий пластырь - 4 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца, в составе:
1. Сенсор - 6 шт.
2. Удерживающий пластырь - 6 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца, в составе:
1. Сенсор - 8 шт.
2. Удерживающий пластырь - 8 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 10 шт.
2. Удерживающий пластырь - 10 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 12 шт.
2. Удерживающий пластырь - 12 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 14 шт.
2. Удерживающий пластырь - 14 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 16 шт.
2. Удерживающий пластырь - 16 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 17 шт.
2. Удерживающий пластырь - 17 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 19 шт.
2. Удерживающий пластырь - 19 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 21 шт.
2. Удерживающий пластырь - 21 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 23 шт.
2. Удерживающий пластырь - 23 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, в составе:
1. Сенсор - 1 шт.
2. Удерживающий пластырь - 1 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц, в составе:
1. Сенсор - 2 шт.
2. Удерживающий пластырь - 2 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца, в составе:
1. Сенсор - 4 шт.
2. Удерживающий пластырь - 4 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца, в составе:
1. Сенсор - 6 шт.
2. Удерживающий пластырь - 6 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца, в составе:
1. Сенсор - 8 шт.
2. Удерживающий пластырь - 8 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 10 шт.
2. Удерживающий пластырь - 10 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 12 шт.
2. Удерживающий пластырь - 12 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 14 шт.
2. Удерживающий пластырь - 14 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 16 шт.
2. Удерживающий пластырь - 16 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 17 шт.
2. Удерживающий пластырь - 17 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 19 шт.
2. Удерживающий пластырь - 19 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 21 шт.
2. Удерживающий пластырь - 21 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев, в составе:
1. Сенсор - 23 шт.
2. Удерживающий пластырь - 23 шт.
3. Передатчик - 1 шт.
4. Аппликатор - 1 шт.
5. Разделитель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Приложение Glutec.
8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25123
Дата РУ
27.03.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
86355
Изготовитель
ООО "Имунова"
Фактический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
Юридический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Huzhou MeiQi Medical Instruments Co., Ltd., Building 5, No. 58 Yaochi Road Huzhou City, 313000 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)