РЗН 2025/25114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и
отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»
Состав изделия:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио» (USB type C), 1шт;
2. Блок стимулятора «Нейро-Аудио» (USB C) (при необходимости), 1шт;
3. Кнопка пациента «USB-1» (при необходимости), 1шт;
4. Кнопка пациента «Jack-1» (при необходимости), 1шт;
5. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» закрытые (разъем 2х6.3, моно) (при необходимости), 1шт;
6. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 2х6.3, моно), 1шт;
7. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) TDH-39 (2х6.3 моно), арт. 03029 (ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай) (при необходимости), 1шт;
8. Гарнитура с костным преобразователем B71 (RadioEar) (при необходимости), 1шт;
9. Вибратор костный (при необходимости), 1шт;
10. Телефоны аудиометрические внутриушные ER-3С-10 (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), 1шт;
11. Фоностимулятор (гарнитура компьютерная): минимальный импеданс наушников 16 Ом; максимальная длина кабеля 2.9 м; разъем для микрофона 3.5 мм jack; разъем для наушников 3.5 мм jack (при необходимости), 1шт;
12. Концентратор USB внешний «КМ-4/2» по ТУ 26.20.40-420-13218158-2023 в составе: блок разветвителя USB порта «КМ-4/2», кабель USB (А-В), кабель сетевой CEE 7/7 ? IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-4/2», ООО «Нейрософт», Россия, до 2 шт;
13. Кабель сетевой CEE 7/7 ? IEC C13, 1 шт
14. Аудиокабель штекер 3.5/штекер 6.3 с гальванической развязкой (при необходимости), до 2 шт;
15. Объединитель однополярных гнезд, до 5 шт;
16. Кабель обратной связи «Нейро-Аудио» (при необходимости), 1шт;
17. Переходник USB A (M) -> C (F), 1 шт;
18. Микрофон настольный: тип микрофона электретный; чувствительность от минус 60 дБ до минус 20 дБ; частотный диапазон 50?16000 Гц; разъем 3.5 мм jack, максимальная длина кабеля 2.95 м (при необходимости), 1 шт;
19. Система акустическая активная мониторная Yamaha HS5 (Yamaha, Япония) (при необходимости), до 2 шт;
20. Кабель синхронизации (при необходимости), 1 шт;
21. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-4» (при необходимости), 1 шт;
22. Зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-02-2», до 2 шт;
23. Наконечник к зонду ОАЭ, до 10 шт;
24. Набор вкладышей ушных одноразовых «детский» в составе: вкладыши ушные 3-6 мм, 3-8 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 12мм, до 10 наборов;
25. Вкладыш ушной ER3-14А из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (13 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
26. Вкладыш ушной ER3-14B из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (10 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
27. Вкладыш ушной ER3-14D2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (3.5 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
28. Вкладыш ушной ER3-14C из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (18 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
29. Вкладыш ушной ER3-14Е2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (4.0 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
30. Зубная нить для чистки наконечника зонда Superfloss Regular (Проктер энд Гэмбл, Ирландия) (при необходимости), до 10 уп (по 50 шт);
31. Съемник наконечника зонда, 1 шт;
32. Полость тестовая, 1 шт;
33. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Одноразовые электроды для ЭКГ, модель F9049 (арт. F9049/RU2234TAB), размер 22*34 мм («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 5000 шт;
34. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Электрод для ЭКГ и ЭМГ, одноразовый, модель PG10C (PG10S), арт. PG10S/RU26 ("ФИАБ СпА", Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 5000 шт;
35. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGST-27 (Медико Электроудс Интернешнл Лтд., Индия), РУ № РЗН 2017/6494 (при необходимости), до 100 уп. (по 50 шт);
36. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (ООО «Нейрософт», Россия), РУ№ФСР 2008/02725, до 10 шт;
37. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический для взрослых (вид 323340), («Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед», США), РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости), до 20 шт;
38. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический детский (вид 323340), («Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед», США), РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости), до 20 шт;
39. Кабель для подключения ушного электрода для электрокохлеографии (при необходимости), 1 шт;
40. Адаптер для регистрации ВП по двум каналам (при необходимости), 1 шт;
41. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
42. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
43. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
44. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
45. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
46. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
47. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
48. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
49. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
50. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
51. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
52. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
53. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
54. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
55. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
56. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
57. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
58. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
59. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
61. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
62. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
63. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
64. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
65. Стойка для акустической системы Force, (Force, Германия) (при необходимости), до 2 шт;
66. Штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1H» (при необходимости), 1 шт;
67. Крепление к штативу (при необходимости), 1 шт;
68. Шумомер DT-805 (Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Китай) (при необходимости), 1 шт;
69. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ- и ЭМГ-исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012» («Гельтек-Медика», Россия), РУ № РЗН 2013/1345, до 5 шт;
70. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии Everi G999, (ФИАБ С.П.А., Италия), РУ № ФСЗ 2008/02806 (при необходимости), до 5 шт;
71. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 («Гельтек-Медика», Россия), РУ № РЗН 2019/8582 (при необходимости), до 5 шт;
72. Средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), (ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хелс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости), до 5 шт;
73. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), (ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хелс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости), до 5 шт;
74. Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, (ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2012/13216 (при необходимости), до 5 шт;
75. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 ? IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации (при необходимости), 1 шт;
76. Монитор с руководством по эксплуатации: минимально достаточное разрешение экрана 1920*1080, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), 1 шт;
77. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации: минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; минимально достаточное разрешение экрана: 1920*1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, 1 шт;
78. Принтер с руководством по эксплуатации: лазерная или струйная печать; минимальная скорость печати 18 стр/мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), 1 шт;
79. Руководство по эксплуатации «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"»», 1 шт;
80. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"», 1 шт;
81. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт;
82. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"», 1шт;
83. Руководство по эксплуатации «Зонды для регистрации ОАЭ "ОАЭ-02", "ОАЭ-04", "ОАЭ-05"», 1 шт;
84. Методика калибровки «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"» (при необходимости), 1 шт;
85. Руководство по эксплуатации «Штатив настольный "ШН-1Н"» (при необходимости), 1 шт;
86. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET», 1 комплект;
87. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» без дополнительных программных модулей, 1 шт;
88. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП» (при необходимости), 1 шт;
89. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ВМВП» (при необходимости), 1 шт;
90. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ» (при необходимости), 1шт;
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ASSR» (при необходимости), 1 шт;
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/КВП» (при необходимости), 1 шт;
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/Мульти-ASSR» (при необходимости), 1 шт;
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ЭКоГ» (при необходимости), 1 шт;
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/АСВП» (при необходимости), 1 шт;
96. Комплект упаковочной тары в составе: коробка, гофрокороб, кейс упаковочный, подложка пластиковая, ручка пластиковая, 1 шт;
97. Комплект упаковочной тары в составе: гофровкладыш, гофрокороб, сумка, подложка пластиковая, ручка пластиковая, 1шт;
98. Гарантийный талон, 1 шт.
отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»
Состав изделия:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио» (USB type C), 1шт;
2. Блок стимулятора «Нейро-Аудио» (USB C) (при необходимости), 1шт;
3. Кнопка пациента «USB-1» (при необходимости), 1шт;
4. Кнопка пациента «Jack-1» (при необходимости), 1шт;
5. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» закрытые (разъем 2х6.3, моно) (при необходимости), 1шт;
6. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 2х6.3, моно), 1шт;
7. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) TDH-39 (2х6.3 моно), арт. 03029 (ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай) (при необходимости), 1шт;
8. Гарнитура с костным преобразователем B71 (RadioEar) (при необходимости), 1шт;
9. Вибратор костный (при необходимости), 1шт;
10. Телефоны аудиометрические внутриушные ER-3С-10 (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), 1шт;
11. Фоностимулятор (гарнитура компьютерная): минимальный импеданс наушников 16 Ом; максимальная длина кабеля 2.9 м; разъем для микрофона 3.5 мм jack; разъем для наушников 3.5 мм jack (при необходимости), 1шт;
12. Концентратор USB внешний «КМ-4/2» по ТУ 26.20.40-420-13218158-2023 в составе: блок разветвителя USB порта «КМ-4/2», кабель USB (А-В), кабель сетевой CEE 7/7 ? IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-4/2», ООО «Нейрософт», Россия, до 2 шт;
13. Кабель сетевой CEE 7/7 ? IEC C13, 1 шт
14. Аудиокабель штекер 3.5/штекер 6.3 с гальванической развязкой (при необходимости), до 2 шт;
15. Объединитель однополярных гнезд, до 5 шт;
16. Кабель обратной связи «Нейро-Аудио» (при необходимости), 1шт;
17. Переходник USB A (M) -> C (F), 1 шт;
18. Микрофон настольный: тип микрофона электретный; чувствительность от минус 60 дБ до минус 20 дБ; частотный диапазон 50?16000 Гц; разъем 3.5 мм jack, максимальная длина кабеля 2.95 м (при необходимости), 1 шт;
19. Система акустическая активная мониторная Yamaha HS5 (Yamaha, Япония) (при необходимости), до 2 шт;
20. Кабель синхронизации (при необходимости), 1 шт;
21. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-4» (при необходимости), 1 шт;
22. Зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-02-2», до 2 шт;
23. Наконечник к зонду ОАЭ, до 10 шт;
24. Набор вкладышей ушных одноразовых «детский» в составе: вкладыши ушные 3-6 мм, 3-8 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 12мм, до 10 наборов;
25. Вкладыш ушной ER3-14А из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (13 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
26. Вкладыш ушной ER3-14B из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (10 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
27. Вкладыш ушной ER3-14D2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (3.5 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
28. Вкладыш ушной ER3-14C из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (18 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
29. Вкладыш ушной ER3-14Е2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (4.0 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости), до 100 шт;
30. Зубная нить для чистки наконечника зонда Superfloss Regular (Проктер энд Гэмбл, Ирландия) (при необходимости), до 10 уп (по 50 шт);
31. Съемник наконечника зонда, 1 шт;
32. Полость тестовая, 1 шт;
33. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Одноразовые электроды для ЭКГ, модель F9049 (арт. F9049/RU2234TAB), размер 22*34 мм («ФИАБ СпА», Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 5000 шт;
34. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Электрод для ЭКГ и ЭМГ, одноразовый, модель PG10C (PG10S), арт. PG10S/RU26 ("ФИАБ СпА", Италия), РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), до 5000 шт;
35. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGST-27 (Медико Электроудс Интернешнл Лтд., Индия), РУ № РЗН 2017/6494 (при необходимости), до 100 уп. (по 50 шт);
36. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (ООО «Нейрософт», Россия), РУ№ФСР 2008/02725, до 10 шт;
37. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический для взрослых (вид 323340), («Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед», США), РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости), до 20 шт;
38. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический детский (вид 323340), («Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед», США), РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости), до 20 шт;
39. Кабель для подключения ушного электрода для электрокохлеографии (при необходимости), 1 шт;
40. Адаптер для регистрации ВП по двум каналам (при необходимости), 1 шт;
41. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
42. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
43. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
44. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
45. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
46. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
47. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
48. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
49. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
50. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
51. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
52. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт.
53. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
54. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
55. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт.
56. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
57. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
58. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
59. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 1 м) (при необходимости), до 5 шт;
61. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
62. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
63. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
64. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости), до 5 шт;
65. Стойка для акустической системы Force, (Force, Германия) (при необходимости), до 2 шт;
66. Штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1H» (при необходимости), 1 шт;
67. Крепление к штативу (при необходимости), 1 шт;
68. Шумомер DT-805 (Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Китай) (при необходимости), 1 шт;
69. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ- и ЭМГ-исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012» («Гельтек-Медика», Россия), РУ № РЗН 2013/1345, до 5 шт;
70. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии Everi G999, (ФИАБ С.П.А., Италия), РУ № ФСЗ 2008/02806 (при необходимости), до 5 шт;
71. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018 («Гельтек-Медика», Россия), РУ № РЗН 2019/8582 (при необходимости), до 5 шт;
72. Средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), (ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хелс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости), до 5 шт;
73. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), (ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хелс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости), до 5 шт;
74. Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, (ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес, Германия), РУ № ФСЗ 2012/13216 (при необходимости), до 5 шт;
75. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 ? IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации (при необходимости), 1 шт;
76. Монитор с руководством по эксплуатации: минимально достаточное разрешение экрана 1920*1080, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), 1 шт;
77. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации: минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; минимально достаточное разрешение экрана: 1920*1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, 1 шт;
78. Принтер с руководством по эксплуатации: лазерная или струйная печать; минимальная скорость печати 18 стр/мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости), 1 шт;
79. Руководство по эксплуатации «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"»», 1 шт;
80. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"», 1 шт;
81. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт;
82. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"», 1шт;
83. Руководство по эксплуатации «Зонды для регистрации ОАЭ "ОАЭ-02", "ОАЭ-04", "ОАЭ-05"», 1 шт;
84. Методика калибровки «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"» (при необходимости), 1 шт;
85. Руководство по эксплуатации «Штатив настольный "ШН-1Н"» (при необходимости), 1 шт;
86. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET», 1 комплект;
87. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» без дополнительных программных модулей, 1 шт;
88. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП» (при необходимости), 1 шт;
89. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ВМВП» (при необходимости), 1 шт;
90. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ» (при необходимости), 1шт;
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ASSR» (при необходимости), 1 шт;
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/КВП» (при необходимости), 1 шт;
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/Мульти-ASSR» (при необходимости), 1 шт;
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ЭКоГ» (при необходимости), 1 шт;
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/АСВП» (при необходимости), 1 шт;
96. Комплект упаковочной тары в составе: коробка, гофрокороб, кейс упаковочный, подложка пластиковая, ручка пластиковая, 1 шт;
97. Комплект упаковочной тары в составе: гофровкладыш, гофрокороб, сумка, подложка пластиковая, ручка пластиковая, 1шт;
98. Гарантийный талон, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25114
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90161
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
152550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НЕЙРОСОФТ", 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии «Нейро-Аудио»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио", в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Аудио» (USB type C) - 1 шт.
2. Блок стимулятора «Нейро-Аудио» (USB C) (при необходимости) - 1 шт.
3. Кнопка пациента «USB-1» (при необходимости) - 1 шт.
4. Кнопка пациента «Jack-1» (при необходимости) - 1 шт.
5. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» закрытые (разъем 2×6.3, моно) (при необходимости) - 1 шт.
6. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 2×6.3, моно) - 1 шт.
7. Слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) TDH-39 (2×6.3 моно), арт. 03029 (ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай) (при необходимости) - 1 шт.
8. Гарнитура с костным преобразователем B71 (RadioEar) (при необходимости) - 1 шт.
9. Вибратор костный (при необходимости) - 1 шт.
10. Телефоны аудиометрические внутриушные ER-3С-10 (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - 1 шт.
11. Фоностимулятор (гарнитура компьютерная): минимальный импеданс наушников 16 Ом; максимальная длина кабеля 2.9 м; разъем для микрофона 3.5 мм jack; разъем для наушников 3.5 мм jack (при необходимости) - 1 шт.
12. Концентратор USB внешний «КМ-4/2» по ТУ 26.20.40-420-13218158-2023 в составе: блок разветвителя USB порта «КМ-4/2», кабель USB (А→В), кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-4/2», ООО «Нейрософт», Россия - до 2 шт.
13. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13 - 1 шт.
14. Аудиокабель штекер 3.5/штекер 6.3 с гальванической развязкой (при необходимости) - до 2 шт.
15. Объединитель однополярных гнезд - до 5 шт.
16. Кабель обратной связи «Нейро-Аудио» (при необходимости) - 1 шт.
17. Переходник USB A (M) -> C (F) - 1 шт.
18. Микрофон настольный: тип микрофона электретный; чувствительность от минус 60 дБ до минус 20 дБ; частотный диапазон 50-16000 Гц; разъем 3.5 мм jack, максимальная длина кабеля 2.95 м (при необходимости) - 1 шт.
19. Система акустическая активная мониторная Yamaha HS5 (Yamaha, Япония) (при необходимости) - до 2 шт.
20. Кабель синхронизации (при необходимости) - 1 шт.
21. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-4» (при необходимости) - 1 шт.
22. Зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-02-2» - до 2 шт.
23. Наконечник к зонду ОАЭ - до 10 шт.
24. Набор вкладышей ушных одноразовых «детский» в составе: вкладыши ушные 3-6 мм, 3-8 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 12мм - до 10 наборов.
25. Вкладыш ушной ER3-14А из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (13 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - до 100 шт.
26. Вкладыш ушной ER3-14B из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (10 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - до 100 шт.
27. Вкладыш ушной ER3-14D2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (3.5 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - до 100 шт.
28. Вкладыш ушной ER3-14C из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (18 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - до 100 шт.
29. Вкладыш ушной ER3-14Е2 PVC из комплекта телефонов аудиометрических внутриушных (4.0 мм) (Etymotic Research Inc., США) (при необходимости) - до 100 шт.
30. Зубная нить для чистки наконечника зонда Superfloss Regular (Проктер энд Гэмбл, Ирландия) (при необходимости) - до 10 уп. (по 50 шт.).
31. Съемник наконечника зонда - 1 шт.
32. Полость тестовая - 1 шт.
33. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Одноразовые электроды для ЭКГ, модель F9049 (арт. F9049/RU2234TAB), размер 22×34 мм, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости) - до 5000 шт.
34. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: Электрод для ЭКГ и ЭМГ, одноразовый, модель PG10C (PG10S), арт. PG10S/RU26, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости) - до 5000 шт.
35. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые: арт. MSGST-27, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, РУ № РЗН 2017/6494 (при необходимости) - до 100 уп. (по 50 шт.).
36. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производства
ООО "Нейрософт", Россия, РУ №ФСР 2008/02725 - до 10 шт.
37. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический для взрослых (вид 323340), производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости) - до 20 шт.
38. Электроды для электромиографа, с принадлежностями: Электрод электрокохлеографический детский (вид 323340), производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 (при необходимости) - до 20 шт.
39. Кабель для подключения ушного электрода для электрокохлеографии (при необходимости) - 1 шт.
40. Адаптер для регистрации ВП по двум каналам (при необходимости) - 1 шт.
41. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
42. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
43. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
44. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
45. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
46. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
47. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
48. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
49. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
50. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
51. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
52. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
53. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
54. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, черный (сборный, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
55. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
56. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, красный (сборный, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
57. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
58. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, белый (сборный, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
59. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (литой, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
60. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, синий (сборный, 1 м) (при необходимости) - до 5 шт.
61. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
62. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
63. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
64. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (литой, 0,5 м) (при необходимости) - до 5 шт.
65. Стойка для акустической системы Force, (Force, Германия) (при необходимости) - до 2 шт.
66. Штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1H» (при необходимости) - 1 шт.
67. Крепление к штативу (при необходимости) - 1 шт.
68. Шумомер DT-805 (Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Китай) (при необходимости) - 1 шт.
69. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ- и ЭМГ-исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012», производства
ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - до 5 шт.
70. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии Everi G999, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 (при необходимости) - до 5 шт.
71. Гель абразивный проводящий для подготовки кожи «Унискраб» по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2019/8582 (при необходимости) - до 5 шт.
72. Средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости) - до 5 шт.
73. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 (при необходимости) - до 5 шт.
74. Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, (производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13216 (при необходимости) - до 5 шт.
75. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 - IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
76. Монитор с руководством по эксплуатации: минимально достаточное разрешение экрана 1920×1080, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт.
77. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации: минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 8 Гб; минимально достаточное разрешение экрана: 1920×1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 - 1 шт.
78. Принтер с руководством по эксплуатации: лазерная или струйная печать; минимальная скорость печати 18 стр/мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт.
79. Руководство по эксплуатации «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"»» - 1 шт.
80. Руководство пользователя «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"» - 1 шт.
81. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» - 1 шт.
82. Руководство по быстрому старту «Программное обеспечение "Нейро-Аудио.NET"» - 1 шт.
83. Руководство по эксплуатации «Зонды для регистрации ОАЭ "ОАЭ-02", "ОАЭ-04", "ОАЭ-05"» - 1 шт.
84. Методика калибровки «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"» (при необходимости) - 1 шт.
85. Руководство по эксплуатации «Штатив настольный "ШН-1Н"» (при необходимости) - 1 шт.
86. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» - 1 комплект.
87. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» без дополнительных программных модулей - 1 шт.
88. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП» (при необходимости) - 1 шт.
89. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ВМВП» (при необходимости) - 1 шт.
90. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ» (при необходимости) - 1 шт.
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ASSR» (при необходимости) - 1 шт.
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/КВП» (при необходимости) - 1 шт.
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/Мульти-ASSR» (при необходимости) - 1 шт.
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/ЭКоГ» (при необходимости) - 1 шт.
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/АСВП» (при необходимости) - 1 шт.
96. Комплект упаковочной тары в составе: коробка, гофрокороб, кейс упаковочный, подложка пластиковая, ручка пластиковая - 1 шт.
97. Комплект упаковочной тары в составе: гофровкладыш, гофрокороб, сумка, подложка пластиковая, ручка пластиковая - 1 шт.
98. Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2025/25114
01.04.2025
26.60.12.119
152550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)