РЗН 2025/25105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25105

Наименование

Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковкахВарианты исполнения:
1. Отвертка ручная Sonator (Sonator S Ratchet Driver) SONRD19L в составе:
- Отвертка ручная Sonator - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Инструмент для установки Sonator (Sonator I&R Driver) SONIR002, в составе:
- Инструмент для установки Sonator - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
3. Глубиномер (Depth Gauge) KDG004, в составе:
- Глубиномер - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
4. Отвертка для удаления винтов абатментов (Slot Driver) KHD0827, в составе:
- Отвертка для удаления винтов абатментов - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
5. Хирургический стент прямой (AO4 Surgical Stent) KDSS001, в составе:
- Хирургический стент прямой - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
6. Направляющий позиционный пин-глубиномер (Depth Gauge Post) 2STHR001SSL, в составе:
- Направляющий позиционный пин-глубиномер - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
7. Держатель для абатмента Мульти S (Multi S Holder) KMHS01, в составе:
- Держатель для абатмента Мульти S - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
8. Держатель для абатмента Мульти А (Multi A Holder) KMHA01, в составе:
- Держатель для абатмента Мульти А - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
9. Ключ абатмента Мульти S для наконечника (Multi S Machine Driver) KMMSD21L, в составе:
- Ключ абатмента Мульти S для наконечника - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
10. Ключ абатмента Мульти S для храпового ключа (Multi S Ratchet Driver) KRMSD15L, в составе:
- Ключ абатмента Мульти S для храпового ключа - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
11. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP16, в составе:
- Трепан для мягких тканей - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
12. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP21, в составе:
- Трепан для мягких тканей - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
13. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP26, в составе:
- Трепан для мягких тканей - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
14. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP28, в составе:
- Трепан для мягких тканей - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
15. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP13, в составе:
- Пин параллельности - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
16. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP19, в составе:
- Пин параллельности - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
17. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver) KRMD19L, в составе:
- Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet)) - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
18. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver) KMMD12X, в составе:
- Адаптер для имплантовода (для наконечника) - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
19. Угловая отвертка для храпового ключа (Torx A Ratchet Driver) KRBUD15, в составе:
- Угловая отвертка для храпового ключа - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
20. Угловая отвертка для храпового ключа (Torx A Ratchet Driver) KRBUD20, в составе:
- Угловая отвертка для храпового ключа - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
21. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3812S, в составе:
- Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
22. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3819L, в составе:
- Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
23. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4512S, в составе:
- Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
24. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4519L, в составе:
- Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
25. Отвертка абатмента Lock длинная (Lock Ratchet Driver) KRLRD28, в составе:
- Отвертка абатмента Lock длинная - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
26. Съемник вкладышей Sonator (Ball I&R Driver) KBIR01, в составе:
- Съемник вкладышей Sonator - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
27. Ручной позиционер для имплантатов (Volume-up Gauge) KHSG01, в составе:
- Ручной позиционер для имплантатов - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
28. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP65, в составе:
- Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
29. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP75, в составе:
- Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
30. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP85, в составе:
- Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
31. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG35, в составе:
- Позиционер SFIT Gono - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
32. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG45, в составе:
- Позиционер SFIT Gono - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25105

Дата РУ

01.04.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

82284

Заявитель

ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"

Фактический адрес заявителя

115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3

Юридический адрес заявителя

115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3

Изготовитель

"Коуэллмеди Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 1. Отвертка ручная Sonator (Sonator S Ratchet Driver) S0N R D 19L (вид: 182770) в составе:

Таблица пуста

122080

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 10. Ключ абатмента Мульти S для храпового ключа (Multi S Ratchet Driver) KRMSD15L (вид: 122080), в составе:

Таблица пуста

364480

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 11. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) КТР16 (вид: 364480), в составе:

Таблица пуста

364480

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 12. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) КТР21 (вид: 364480), в составе:

Таблица пуста

364480

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 13. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) КТР26 (вид: 364480), в составе:

Таблица пуста

364480

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 14. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) КТР28 (вид: 364480), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 15. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP13 (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 16. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP19 (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

363890

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 17. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver) KRMD19L (вид: 363890), в составе:

Таблица пуста

367230

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 18. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver) KMMD12X (вид: 367230), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 19. Угловая отвертка для храпового ключа (Тогх А Ratchet Driver) KRBUD15 (вид:182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 2. Инструмент для установки Sonator (Sonator I&R Driver) SONIR002 (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 20. Угловая отвертка для храпового ключа (Тогх А Ratchet Driver) KRBUD20 (вид: 182770), в составе

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 21. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3812S (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 22. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3819L (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 23. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4512S (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 24. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4519L (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 25. Отвертка абатмента Lock длинная (Lock Ratchet Driver) KRLRD28 (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 26. Съемник вкладышей Sonator (Ball I&R Driver) KBIROl (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 27. Ручной позиционер для имплантатов (Volume-up Gauge) KHSGOl (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 28. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP65 (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 29. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP75 (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 3. Глубиномер (Depth Gauge) KDG004 (вид: 125050, в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 30. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP85 (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

328410

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 31. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG35 (вид: 328410), в составе:

Таблица пуста

328410

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 32. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG45 (вид: 328410), в составе:

Таблица пуста

182770

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 4. Отвертка для удаления винтов абатментов (Slot Driver) KHD0827 (вид: 182770), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 5. Хирургический стент прямой (А 04 Surgical Stent) KDSSOOl (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

125050

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 6. Направляющий позиционный пин-глубиномер (Depth Gauge Post) 2STHR001SSL (вид: 125050), в составе:

Таблица пуста

366560

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 7. Держатель для абатмента Мульти S (Multi S Holder) KMHSOl (вид: 366560), в составе:

Таблица пуста

366560

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 8. Держатель для абатмента Мульти А (Multi А Holder) КМНА01 (вид: 366560), в составе:

Таблица пуста

122080

I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках. Варианты исполнения: 9. Ключ абатмента М ульти S для наконечника (Multi S Machine Driver) KMMSD21L (вид: 122080), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)