РЗН 2025/25101
Наименование
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина HbA1c, в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов на 800 тестов, в составе:
- реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 2 флакона по 1800 мл;
- реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1400 мл;
- гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 4 флакона по 1800 мл;
- хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.;
- фильтры - 2 шт.;
- емкости для образцов - 100 шт.;
- термочувствительная бумага - 6 рулонов.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов на 3000 тестов, в составе:
- 3 упаковки реагентов в составе (каждая):
- реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 3 флакона по 1000 мл;
- реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1000 мл;
- реагент С (HbAlc Assay Kit Reagent С) - 1 флакон, 700 мл;
- термочувствительная бумага - 6 рулонов;
- гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 5 флаконов по 2000 мл;
- хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.;
- фильтры - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов на 800 тестов, в составе:
- реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 2 флакона по 1800 мл;
- реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1400 мл;
- гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 4 флакона по 1800 мл;
- хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.;
- фильтры - 2 шт.;
- емкости для образцов - 100 шт.;
- термочувствительная бумага - 6 рулонов.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов на 3000 тестов, в составе:
- 3 упаковки реагентов в составе (каждая):
- реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 3 флакона по 1000 мл;
- реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1000 мл;
- реагент С (HbAlc Assay Kit Reagent С) - 1 флакон, 700 мл;
- термочувствительная бумага - 6 рулонов;
- гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 5 флаконов по 2000 мл;
- хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.;
- фильтры - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25101
Дата РУ
31.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86672
Заявитель
ООО "Аврора Сервис"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
128970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., The 3rd and 4th Floor of Building 2, The 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbAlc), в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов на 800 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbAlc), в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов на 300 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)