РЗН 2025/25093
Наименование
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в составе:
1. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (низкий уровень) - 1 флакон 0.5 мл.
2. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (высокий уровень) - 1 флакон 0.5 мл.
3. Инструкция по применению.
4. Лист присвоенных значений (при необходимости).
1. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (низкий уровень) - 1 флакон 0.5 мл.
2. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (высокий уровень) - 1 флакон 0.5 мл.
3. Инструкция по применению.
4. Лист присвоенных значений (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25093
Дата РУ
31.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82963
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"Голдсайт Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China.
2. Goldsite Diagnostics Inc., No.201, Building A, Third Branch, Leibai Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)