РЗН 2025/25089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60Варианты исполнения: 1. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 400 мл, в составе: - буфер элюирующий А - 400 мл; - инструкция по применению. 2. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 800 мл, в составе: - буфер элюирующий А - 800 мл; - инструкция по применению. 3. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 400 мл, в составе: - буфер элюирующий В - 400 мл; - инструкция по применению. 4. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 800 мл, в составе: - буфер элюирующий В - 800 мл; - инструкция по применению. 5. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 400 мл, в составе: - буфер элюирующий С - 400 мл; - инструкция по применению. 6. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 800 мл, в составе: - буфер элюирующий С - 800 мл; - инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25089
Дата РУ
05.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89389
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1, пом. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1, пом. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
Goldsite Diagnostics Inc." Голдсайт Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юридический адрес изготовителя
Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Goldsite Diagnostics Inc., No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China.
2. Goldsite Diagnostics Inc." Голдсайт Диагностикс Инк.", No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 1. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 400 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 2. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 800 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 3. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 400 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 4. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 800 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 5. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 400 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 6. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 800 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Буфер элюирующий для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
1. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 400 мл, в составе:
- буфер элюирующий А - 400 мл;
- инструкция по применению.
2. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer А 800 мл, в составе:
- буфер элюирующий А - 800 мл;
- инструкция по применению.
3. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 400 мл, в составе:
- буфер элюирующий В - 400 мл;
- инструкция по применению.
4. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer В 800 мл, в составе:
- буфер элюирующий В - 800 мл;
- инструкция по применению.
5. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 400 мл, в составе:
- буфер элюирующий С - 400 мл;
- инструкция по применению.
6. Буфер элюирующий HbA1c Elution Buffer С 800 мл, в составе:
- буфер элюирующий С - 800 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2025/25089
31.03.2025
ООО "Эко-мед-с М"
20.59.52.195
129070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)