РЗН 2025/25088
Наименование
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения:
1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 20 мл;
- реагент В - 1 флакон по 5 мл;
- инструкция по применению.
2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 40 мл;
- реагент В - 1 флакон по 10 мл;
- инструкция по применению.
3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 20 мл;
- реагент В - 1 флакон по 5 мл;
- инструкция по применению.
2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе:
- реагент А - 1 флакон по 40 мл;
- реагент В - 1 флакон по 10 мл;
- инструкция по применению.
3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе:
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25088
Дата РУ
31.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83956
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
126840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioSystems S.A., Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain.
2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)