РЗН 2025/25087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60Варианты исполнения: 1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе: 1.1. Материал контрольный - 1 х 0.5 мл. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Лист присвоенных значений (при необходимости). 2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе: 2.1. Материал контрольный высокий уровень - 1 х 0.5 мл. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Лист присвоенных значений (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25087
Дата РУ
05.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89400
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1, пом. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1, пом. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.")
Фактический адрес изготовителя
No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юридический адрес изготовителя
No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк."), No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China.
2. Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк."), No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе:
1.1. Материал контрольный - 1 х 0.5 мл.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Лист присвоенных значений (при необходимости).
2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе:
2.1. Материал контрольный высокий уровень - 1 х 0.5 мл.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Лист присвоенных значений (при необходимости).
РЗН 2025/25087
31.03.2025
ООО "Эко-мед-с М"
20.59.52.195
129050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)