РЗН 2025/25063
Наименование
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
1. Вариант 1:
1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 5,5 мл - 4 шт.
2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 2 мл - 4 шт.
3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант 2:
1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 11 мл - 6 шт.
2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 4 мл - 6 шт.
3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант 1:
1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 5,5 мл - 4 шт.
2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 2 мл - 4 шт.
3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант 2:
1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 11 мл - 6 шт.
2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 4 мл - 6 шт.
3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25063
Дата РУ
31.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83595
Заявитель
ООО "ОМБ"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Изготовитель
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
343160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Вариант 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)