РЗН 2025/25057

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25057
Наименование
Система имплантатов "ПРОГРЕСС" для тотальной замены плечевого сустава и костных фрагментов по ТУ 32.50.22-001-14223732-2023в составе:
1. Гленоид - 1 шт.
2. Гленосфера - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Гленосфера нейтральная ø 32 мм.
2.2. Гленосфера нейтральная ø 36 мм.
2.3. Гленосфера нейтральная ø 40 мм.
2.4. Гленосфера нейтральная ø 44 мм.
2.5. Гленосфера эксцентриковая ø 32 мм.
2.6. Гленосфера эксцентриковая ø 36 мм.
2.7. Гленосфера эксцентриковая ø 40 мм.
2.8. Гленосфера эксцентриковая ø 44 мм.
3. Купол плечевой обратный - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Купол плечевой обратный, малый.
3.2. Купол плечевой обратный, средний.
3.3. Купол плечевой обратный, большой.
4. Головка плечевой кости - 1 шт.
5. Ножка для плечевой кости, цементируемая - 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 5/45 мм.
5.2. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 6/45 мм.
5.3. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 7/45 мм.
5.4. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/45 мм.
5.5. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/45 мм.
5.6. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/45 мм.
5.7. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/45 мм.
5.8. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/45 мм.
5.9. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 5/75 мм.
5.10. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 6/75 мм.
5.11. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 7/75 мм.
5.12. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/75 мм.
5.13. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/75 мм.
5.14. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/75 мм.
5.15. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/75 мм.
5.16. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/75 мм.
5.17. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 13/75 мм.
5.18. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 14/75 мм.
5.19. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/110 мм.
5.20. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/110 мм.
5.21. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/110 мм.
5.22. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/110 мм.
5.23. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/110 мм.
5.24. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 13/110 мм.
5.25. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 14/110 мм.
6. Ножка для плечевой кости, нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 5/45 мм.
6.2. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 6/45 мм.
6.3. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 7/45 мм.
6.4. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/45 мм.
6.5. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/45 мм.
6.6. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/45 мм.
6.7. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/45 мм.
6.8. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/45 мм.
6.9. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/45 мм.
6.10. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/45 мм.
6.11. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/45 мм.
6.12. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/45 мм.
6.13. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 17/45 мм.
6.14. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 18/45 мм.
6.15. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 19/45 мм.
6.16. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 20/45 мм.
6.17. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 7/75 мм.
6.18. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/75 мм.
6.19. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/75 мм.
6.20. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/75 мм.
6.21. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/75 мм.
6.22. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/75 мм.
6.23. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/75 мм.
6.24. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/75 мм.
6.25. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/75 мм.
6.26. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/75 мм.
6.27. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 17/75 мм.
6.28. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 18/75 мм.
6.29. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/110 мм.
6.30. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/110 мм.
6.31. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/110 мм.
6.32. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/110 мм.
6.33. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/110 мм.
6.34. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/110 мм.
6.35. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/110 мм.
6.36. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/110 мм.
6.37. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/110 мм.
7. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 8/75 мм.
7.2. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 9/75 мм.
7.3. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 10/75 мм.
7.4. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 11/75 мм.
7.5. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 12/75 мм.
7.6. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 8/80 мм.
7.7. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 9/80 мм.
7.8. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 10/80 мм.
7.9. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 11/80 мм.
7.10. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 12/80 мм.
8. Часть плечевая удлиняющая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. Часть плечевая удлиняющая 20 мм.
8.2. Часть плечевая удлиняющая 40 мм.
8.3. Часть плечевая удлиняющая 60 мм.
9. Редуктор плечевой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. Редуктор плечевой 10 мм.
9.2. Редуктор плечевой 20 мм.
9.3. Редуктор плечевой 40 мм.
9.4. Редуктор плечевой 60 мм.
9.5. Редуктор плечевой 80 мм.
9.6. Редуктор плечевой 100 мм.
10. Часть плечевая соединительная - 1 шт. (при необходимости).
11. Компонент плечевой дистальный - 1 шт. (при необходимости).
12. Купол плечевой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1. Купол плечевой малый.
12.2. Купол плечевой средний.
12.3. Купол плечевой крупный.
13. Гленоид полиэтиленовый - 1 шт. (при необходимости).
14. Ножка анатомическая цементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
14.1. Ножка анатомическая цементируемая левая, 70 мм.
14.2. Ножка анатомическая цементируемая левая, 100 мм.
14.3. Ножка анатомическая цементируемая правая, 70 мм.
14.4. Ножка анатомическая цементируемая правая, 100 мм.
15. Ножка анатомическая нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
15.1. Ножка анатомическая нецементируемая левая.
15.2. Ножка анатомическая нецементируемая правая.
16. Купол обратный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
16.1. Купол обратный ø 36 мм, короткий.
16.2. Купол обратный ø 36 мм, средний.
16.3. Купол обратный ø 36 мм, длинный.
16.4. Купол обратный ø 40 мм, короткий.
16.5. Купол обратный ø 40 мм, средний.
16.6. Купол обратный ø 40 мм, длинный.
16.7. Купол обратный ø 44 мм, короткий.
16.8. Купол обратный ø 44 мм, средний.
16.9. Купол обратный ø 44 мм, длинный.
17. Компонент метафизарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Шайба дистанционная - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
18.1. Шайба дистанционная 5 мм.
18.2. Шайба дистанционная 7,5 мм.
18.3. Шайба дистанционная 10 мм.
18.4. Шайба дистанционная 12,5 мм.
18.5. Шайба дистанционная 15 мм.
18.6. Шайба дистанционная 17,5 мм.
19. Ножка цементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Ножка цементируемая ø 6/60 мм.
19.2. Ножка цементируемая ø 8/60 мм.
19.3. Ножка цементируемая ø 10/60 мм.
19.4. Ножка цементируемая ø 12/60 мм.
19.5. Ножка цементируемая ø 6/90 мм.
19.6. Ножка цементируемая ø 8/90 мм.
19.7. Ножка цементируемая ø 10/90 мм.
19.8. Ножка цементируемая ø 12/90 мм.
19.9. Ножка цементируемая ø 6/120 мм.
19.10. Ножка цементируемая ø 8/120 мм.
19.11. Ножка цементируемая ø 10/120 мм.
19.12. Ножка цементируемая ø 12/120 мм.
20. Ножка нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
20.1. Ножка нецементируемая ø 10/30 мм.
20.2. Ножка нецементируемая ø 11/30 мм.
20.3. Ножка нецементируемая ø 12/30 мм.
20.4. Ножка нецементируемая ø 13/30 мм.
20.5. Ножка нецементируемая ø 14/30 мм.
20.6. Ножка нецементируемая ø 15/30 мм.
20.7. Ножка нецементируемая ø 16/30 мм.
20.8. Ножка нецементируемая ø 17/30 мм.
20.9. Ножка нецементируемая ø 18/30 мм.
20.10. Ножка нецементируемая ø 10/60 мм.
20.11. Ножка нецементируемая ø 11/60 мм.
20.12. Ножка нецементируемая ø 12/60 мм.
20.13. Ножка нецементируемая ø 13/60 мм.
20.14. Ножка нецементируемая ø 14/60 мм.
20.15. Ножка нецементируемая ø 15/60 мм.
20.16. Ножка нецементируемая ø 16/60 мм.
20.17. Ножка нецементируемая ø 17/60 мм.
20.18. Ножка нецементируемая ø 18/60 мм.
20.19. Ножка нецементируемая ø 10/120 мм.
20.20. Ножка нецементируемая ø 11/120 мм.
20.21. Ножка нецементируемая ø 12/120 мм.
20.22. Ножка нецементируемая ø 13/120 мм.
20.23. Ножка нецементируемая ø 14/120 мм.
20.24. Ножка нецементируемая ø 15/120 мм.
20.25. Ножка нецементируемая ø 16/120 мм.
20.26. Ножка нецементируемая ø 9/180 мм.
20.27. Ножка нецементируемая ø 10/180 мм.
20.28. Ножка нецементируемая ø 11/180 мм.
20.29. Ножка нецементируемая ø 12/180 мм.
20.30. Ножка нецементируемая ø 13/180 мм.
20.31. Ножка нецементируемая ø 14/180 мм.
20.32. Ножка нецементируемая ø 15/180 мм.
20.33. Ножка нецементируемая ø 16/180 мм.
20.34. Ножка нецементируемая ø 9/240 мм.
20.35. Ножка нецементируемая ø 10/240 мм.
20.36. Ножка нецементируемая ø 11/240 мм.
20.37. Ножка нецементируемая ø 12/240 мм.
20.38. Ножка нецементируемая ø 13/240 мм.
20.39. Ножка нецементируемая ø 14/240 мм.
20.40. Ножка нецементируемая ø 15/240 мм.
21. Купол прямой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
21.1. Купол прямой ø 44/14 мм.
21.2. Купол прямой ø 44/17 мм.
21.3. Купол прямой ø 44/20 мм.
21.4. Купол прямой ø 47/14 мм.
21.5. Купол прямой ø 47/17 мм.
21.6. Купол прямой ø 47/20 мм.
21.7. Купол прямой ø 50/14 мм.
21.8. Купол прямой ø 50/17 мм.
21.9. Купол прямой ø 50/20 мм.
21.10. Купол прямой ø 53/14 мм.
21.11. Купол прямой ø 53/17 мм.
21.12. Купол прямой ø 53/20 мм.
22. Винт, в вариантах исполнения:
22.1. Винт плечевой М8х15 мм - 1 шт.
22.2. Винт плечевой М8х35 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.3. Винт плечевой М8х55 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.4. Винт плечевой М8х75 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.5. Винт М6х15 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.6. Винт М6х25 мм - 1 шт. (при)необходимости.
22.7. Винт М6х30 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.8. Винт М6х35 мм - 1 шт. (при необходимости).
22.9. Винт М6х40 мм - 1 шт. (при необходимости).
23. Заглушка - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
23.1. Заглушка М12х7,5 мм.
23.2. Заглушка М12х4,4 мм.
24. Ось - 1 шт. (при необходимости)
25. Чехол - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
25.1. Чехол 30/250 мм.
25.2. Чехол 50/250 мм.
25.3. Чехол 35/300 мм.
25.4. Чехол 55/300 мм.
26. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25057
Дата РУ
26.03.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
84024
Изготовитель
ООО "ПРОГРЕСС"
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, пом. XXXIXA, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, пом. XXXIXA, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
Вид
269390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269390
Система имплантатов "ПРОГРЕСС" для тотальной замены плечевого сустава и костных фрагментов по ТУ 32.50.22-001-14223732-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)