РЗН 2025/25056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25056
Наименование
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Кюрета Gracey - 1 шт./уп.
1.1. Кюрета Gracey 1/2, арт. 4101.
1.2. Кюрета Gracey 1/2 титановая, арт. 4101Т.
1.3. Кюрета Gracey 3/4, арт. 4102.
1.4. Кюрета Gracey 5/6, арт. 4103.
1.5. Кюрета Gracey 7/8, арт. 4104.
1.6. Кюрета Gracey 9/10, арт. 4105.
1.7. Кюрета Gracey 11/12, арт. 4106.
1.8. Кюрета Gracey 11/12 титановая, арт. 4106Т.
1.9. Кюрета Gracey 13/14, арт. 4107.
1.10. Кюрета Gracey 13/14 титановая, арт. 4107Т.
2. Кюретажная ложка - 1 шт./уп.
2.1. Кюретажная ложка Lucas 84 2.3/2.3 мм, арт. 4001.
2.2. Кюретажная ложка Lucas 85 2.6/2.6 мм, арт. 4002.
2.3. Кюретажная ложка Lucas 86 2.9/2.9 мм, арт. 4003.
2.4. Кюретажная ложка Lucas 86 EASY 2.9/2.9 мм, арт. 4003S.
2.5. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 3.5/3.5 мм, арт. 4004.
2.6. Кюретажная ложка Miller 11 3.5/3.5 мм, арт. 4005.
2.7. Кюретажная ложка Miller 11 EASY 3.5/3.5 мм, арт. 4005S.
2.8. Кюретажная ложка Miller 12 4.0/4.0 мм, арт. 4006.
2.9. Кюретажная ложка Molt 2/4 5.0/3.0 мм, арт. 4007.
2.10. Кюретажная ложка Molt 2/4 EASY 5.0/3.0 мм, арт. 4007S.
2.11. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 2.5/2.5 мм, арт. 4008.
2.12. Кюретажная ложка Lucas 86 3.5/3.5 мм, арт. 4009.
3. Экскаватор - 1 шт./уп.
3.1. Экскаватор 18 1.5/1.5 мм, арт. 4201.
3.2. Экскаватор 19 2.0/2.0 мм, арт. 4202.
3.3. Экскаватор 125/126 2.5/2.5 мм, арт. 4203.
3.4. Экскаватор 65/66 1.5/1.5 мм, арт. 4204.
4. Зонд - 1 шт./уп.
4.1. Зонд СР 12, арт. 4306.
4.2. Зонд СР 15, арт. 4307.
4.3. Зонд WHO, арт. 4308.
4.4. Зонд 17/23, арт. 5401.
4.5. Зонд 17/23 Black, арт. 5401В.
4.6. Зонд 23/СР 12, арт. 5402.
4.7. Зонд 23/СР 12 Black, арт. 5402В.
5. Скейлер - 1 шт./уп.
5.1. Скейлер Н5/33, арт. 4301.
5.2. Скейлер J31/32, арт. 4302.
5.3. Скейлер J34/35, арт. 4303.
II. Инструкция по применению - 1 шт./уп. (в бумажном и электронном виде).
I. Варианты исполнения:
1. Кюрета Gracey - 1 шт./уп.
1.1. Кюрета Gracey 1/2, арт. 4101.
1.2. Кюрета Gracey 1/2 титановая, арт. 4101Т.
1.3. Кюрета Gracey 3/4, арт. 4102.
1.4. Кюрета Gracey 5/6, арт. 4103.
1.5. Кюрета Gracey 7/8, арт. 4104.
1.6. Кюрета Gracey 9/10, арт. 4105.
1.7. Кюрета Gracey 11/12, арт. 4106.
1.8. Кюрета Gracey 11/12 титановая, арт. 4106Т.
1.9. Кюрета Gracey 13/14, арт. 4107.
1.10. Кюрета Gracey 13/14 титановая, арт. 4107Т.
2. Кюретажная ложка - 1 шт./уп.
2.1. Кюретажная ложка Lucas 84 2.3/2.3 мм, арт. 4001.
2.2. Кюретажная ложка Lucas 85 2.6/2.6 мм, арт. 4002.
2.3. Кюретажная ложка Lucas 86 2.9/2.9 мм, арт. 4003.
2.4. Кюретажная ложка Lucas 86 EASY 2.9/2.9 мм, арт. 4003S.
2.5. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 3.5/3.5 мм, арт. 4004.
2.6. Кюретажная ложка Miller 11 3.5/3.5 мм, арт. 4005.
2.7. Кюретажная ложка Miller 11 EASY 3.5/3.5 мм, арт. 4005S.
2.8. Кюретажная ложка Miller 12 4.0/4.0 мм, арт. 4006.
2.9. Кюретажная ложка Molt 2/4 5.0/3.0 мм, арт. 4007.
2.10. Кюретажная ложка Molt 2/4 EASY 5.0/3.0 мм, арт. 4007S.
2.11. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 2.5/2.5 мм, арт. 4008.
2.12. Кюретажная ложка Lucas 86 3.5/3.5 мм, арт. 4009.
3. Экскаватор - 1 шт./уп.
3.1. Экскаватор 18 1.5/1.5 мм, арт. 4201.
3.2. Экскаватор 19 2.0/2.0 мм, арт. 4202.
3.3. Экскаватор 125/126 2.5/2.5 мм, арт. 4203.
3.4. Экскаватор 65/66 1.5/1.5 мм, арт. 4204.
4. Зонд - 1 шт./уп.
4.1. Зонд СР 12, арт. 4306.
4.2. Зонд СР 15, арт. 4307.
4.3. Зонд WHO, арт. 4308.
4.4. Зонд 17/23, арт. 5401.
4.5. Зонд 17/23 Black, арт. 5401В.
4.6. Зонд 23/СР 12, арт. 5402.
4.7. Зонд 23/СР 12 Black, арт. 5402В.
5. Скейлер - 1 шт./уп.
5.1. Скейлер Н5/33, арт. 4301.
5.2. Скейлер J31/32, арт. 4302.
5.3. Скейлер J34/35, арт. 4303.
II. Инструкция по применению - 1 шт./уп. (в бумажном и электронном виде).
Номер РУ
РЗН 2025/25056
Дата РУ
26.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86284
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
Фактический адрес заявителя
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Юридический адрес заявителя
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Изготовитель
"Дентал Студио Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dental Studio Ko., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119350
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
I. Варианты исполнения:
1. Кюрета Gracey - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119350
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
I. Варианты исполнения:
2. Кюретажная ложка - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119810
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
I. Варианты исполнения:
3. Экскаватор - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119820
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
I. Варианты исполнения:
4. Зонд - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119620
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
I. Варианты исполнения:
5. Скейлер - 1 шт./уп.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)