РЗН 2025/25053
Наименование
Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023, в вариантах исполнения:
I. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.3», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.3» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 3 шт.
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт.
5. Радиомодуль - 1 шт.
6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 300 шт.
8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
II. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.5», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.5» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 5 шт.
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт.
5. Радиомодуль - 1 шт.
6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 500 шт.
8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
III. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.6», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.6» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 6 шт.
3. Датчик движения левый - 1 шт.
4. Датчик движения правый - 1 шт.
5. Зарядное устройство аккумуляторной батареи блока нейростимуляции, Robiton IR12-2000S, производства Shenzhen Songlinda Electronics CO, Китай - 1 шт.
6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчика движения, Amperin YDS-TC012-200, производства Huizhou Electronic, Китай - 1 шт.
7. Кабель USB для зарядного устройства, CC-mUSB2-AMBM-6, производства Gembird International Limited, Китай - 2 шт.
8. Радиомодуль - 1 шт.
9. ПО «NEOSTIM-NP» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
10. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 600 шт.
11. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
12. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
13. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
14. Ремень для датчика движения - 2 шт.
15. Ремень для блока нейростимуляции - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
I. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.3», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.3» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 3 шт.
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт.
5. Радиомодуль - 1 шт.
6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 300 шт.
8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
II. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.5», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.5» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 5 шт.
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт.
4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт.
5. Радиомодуль - 1 шт.
6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 500 шт.
8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
III. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.6», в составе:
1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.6» - 1 шт.
2. Кабель пациента - 6 шт.
3. Датчик движения левый - 1 шт.
4. Датчик движения правый - 1 шт.
5. Зарядное устройство аккумуляторной батареи блока нейростимуляции, Robiton IR12-2000S, производства Shenzhen Songlinda Electronics CO, Китай - 1 шт.
6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчика движения, Amperin YDS-TC012-200, производства Huizhou Electronic, Китай - 1 шт.
7. Кабель USB для зарядного устройства, CC-mUSB2-AMBM-6, производства Gembird International Limited, Китай - 2 шт.
8. Радиомодуль - 1 шт.
9. ПО «NEOSTIM-NP» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости).
10. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 600 шт.
11. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт.
12. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт.
13. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
14. Ремень для датчика движения - 2 шт.
15. Ремень для блока нейростимуляции - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25053
Дата РУ
26.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83479
Изготовитель
ООО "Косима"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 1, часть помещ. 334
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 1, часть помещ. 334
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Косима", Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, д. 9, к. 2, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
I. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.З»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
II. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.5»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
III. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)