РЗН 2025/25038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25038
Наименование
Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения:
I. Станция анализа мочи автоматическая EU-5300 Pro, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
5. Направляющие автозагрузчика - не более 2 шт.
6. Крышка с трубкой в сборе с датчиком для емкости с отходами - 1 шт.
7. Крышка с трубкой в сборе для емкости с промывающим реагентом - 1 шт.
8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
9. Ёмкость для жидких отходов, 5 литров - 1 шт.
10. Коробка для отходов - 1 шт.
11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
12. Атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости).
13. Постер-атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости).
14. Краткая инструкция по сервисному обслуживанию (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
17.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
18. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Плата для последовательного подключения в сборе - 1 шт.
18.2. CD с программным обеспечением - 1 шт.
18.3. Краткое руководство по установке - 1 шт.
19. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
20. Крепежи L-образные - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Крепежный кронштейн для USB-кабеля - 1 шт. (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 5 шт. (при необходимости).
23. Винт комбинированный M4X8- не более 20 шт. (при необходимости).
24. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости).
25. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
26. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
II. Станция анализа мочи автоматическая EU-5600 Pro, в составе
1. Основной блок - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт.
4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт.
5. Направляющие автозагрузчика - не более 2 шт.
6. Крышка с трубкой в сборе с датчиком для емкости с отходами - 1 шт.
7. Крышка с трубкой в сборе для емкости с промывающим реагентом - 1 шт.
8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
9. Ёмкость для жидких отходов, 5 литров - 1 шт.
10. Коробка для отходов - 1 шт.
11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
12. Атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости).
13. Постер-атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости).
14. Краткая инструкция по сервисному обслуживанию (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости).
17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
17.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
18. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе:
18.1. Плата для последовательного подключения в сборе - 1 шт.
18.2. CD с программным обеспечением - 1 шт.
18.3. Краткое руководство по установке - 1 шт.
19. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
20. Крепежи L-образные - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Крепежный кронштейн для USB-кабеля - 1 шт. (при необходимости).
22. Штатив для пробирок с мочой - 5 шт. (при необходимости).
23. Винт комбинированный M4X8- не более 20 шт. (при необходимости).
24. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости).
25. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости).
26. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25038
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83205
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: I. Станция анализа мочи автоматическая EU-5300 Pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: II. Станция анализа мочи автоматическая EU-5600 Pro, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)