РЗН 2025/25016
Наименование
Компоненты стоматологические оттискные для протезирования на имплантатах зубных MIS, в вариантах исполнения:
I. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping), в составе:
1. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IC401.
1.2. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IC405.
1.3. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC401.
1.4. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC405.
1.5. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IC481.
1.6. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IC485.
1.7. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IC551.
1.8. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IC555.
1.9. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex. NP), арт. MN-IT100.
1.10. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT100.
1.11. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for closed tray internal hex. WP), арт. MW-IT100.
2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
II. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping), в составе:
1. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for open tray coni. con., NP), арт. CN-I0330.
1.2. Трансфер оттискной для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO405.
1.3. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IO331.
1.4. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO335.
1.5. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for open tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IO401.
1.6. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Open tray Impression coping, 15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IO405.
1.7. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 11mm, coni. con., V3), арт. VN-IO331.
1.8. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 15mm, coni. con., V3), арт. VN-IO335.
1.9. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Coni. con. impression coping for open tray, SP), арт. CS-I0375.
1.10. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO485.
1.11. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IO391.
1.12. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO395.
1.13. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for open tray, WP), арт. CW-I0500.
1.14. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO555.
1.15. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IO501.
1.16. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO505.
1.17. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for open tray internal hex. NP), арт. MN-I0330.
1.18. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for open tray internal hex.), арт. MD-I0375.
1.19. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for open tray internal hex. WP), арт. MW-I0470.
1.20. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-IO401.
1.21. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-IO481.
1.22. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-IO551.
2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray), в составе:
1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT300.
1.2. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for closed tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IC400.
1.3. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, SP), арт. CS-IT300.
1.4. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, WP), арт. CW-IT300.
1.5. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT340.
1.6. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm coni. con. direct closed tray impression coping, V3 NP), арт. VN-IC440.
1.7. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., SP), арт. CS-IT340.
1.8. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., WP), арт. CW-IT340.
1.9. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray , NP), арт. MN-IT300.
1.10. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT300.
1.11. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex., WP), арт. MW-IT300.
1.12. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-ITC30.
1.13. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-ITC30.
1.14. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-ITC30.
1.15. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, узкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, NP) арт. MN-IT340.
1.16. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, стандартная платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, SP), арт. MD-IT340.
1.17. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, широкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, WP), арт. MW-IT340.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт.
3. Колпачок оттискной пластиковый (Direct Impression coping plastic cap) - не более 5 шт.
4. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
5. Инструкция по применению.
I. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping), в составе:
1. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IC401.
1.2. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IC405.
1.3. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC401.
1.4. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC405.
1.5. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IC481.
1.6. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IC485.
1.7. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IC551.
1.8. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IC555.
1.9. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex. NP), арт. MN-IT100.
1.10. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT100.
1.11. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for closed tray internal hex. WP), арт. MW-IT100.
2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
II. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping), в составе:
1. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for open tray coni. con., NP), арт. CN-I0330.
1.2. Трансфер оттискной для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO405.
1.3. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IO331.
1.4. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO335.
1.5. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for open tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IO401.
1.6. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Open tray Impression coping, 15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IO405.
1.7. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 11mm, coni. con., V3), арт. VN-IO331.
1.8. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 15mm, coni. con., V3), арт. VN-IO335.
1.9. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Coni. con. impression coping for open tray, SP), арт. CS-I0375.
1.10. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO485.
1.11. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IO391.
1.12. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO395.
1.13. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for open tray, WP), арт. CW-I0500.
1.14. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO555.
1.15. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IO501.
1.16. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO505.
1.17. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for open tray internal hex. NP), арт. MN-I0330.
1.18. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for open tray internal hex.), арт. MD-I0375.
1.19. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for open tray internal hex. WP), арт. MW-I0470.
1.20. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-IO401.
1.21. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-IO481.
1.22. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-IO551.
2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray), в составе:
1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT300.
1.2. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for closed tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IC400.
1.3. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, SP), арт. CS-IT300.
1.4. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, WP), арт. CW-IT300.
1.5. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT340.
1.6. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm coni. con. direct closed tray impression coping, V3 NP), арт. VN-IC440.
1.7. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., SP), арт. CS-IT340.
1.8. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., WP), арт. CW-IT340.
1.9. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray , NP), арт. MN-IT300.
1.10. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT300.
1.11. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex., WP), арт. MW-IT300.
1.12. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-ITC30.
1.13. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-ITC30.
1.14. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-ITC30.
1.15. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, узкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, NP) арт. MN-IT340.
1.16. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, стандартная платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, SP), арт. MD-IT340.
1.17. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, широкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, WP), арт. MW-IT340.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт.
3. Колпачок оттискной пластиковый (Direct Impression coping plastic cap) - не более 5 шт.
4. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25016
Дата РУ
13.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85626
Заявитель
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Изготовитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
120260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
Компоненты стоматологические оттискные для протезирования на имплантатах зубных MIS, в вариантах исполнения: I. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
Компоненты стоматологические оттискные для протезирования на имплантатах зубных MIS, в вариантах исполнения: II. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
Компоненты стоматологические оттискные для протезирования на имплантатах зубных MIS, в вариантах исполнения: III. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)