РЗН 2025/25012
Наименование
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMILAB 1000 "Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе:
I. Часть 1:
1. Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА - 1 шт.
2. Контейнер для твёрдых отходов для анализатора LUMILAB «Контейнер-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-611-41390295-2023 - не более 5 шт.
II. Часть 2:
1. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения I - 7 шт.
2. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения II - 1 шт.
3. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения III - 1 шт.
4. Комплект расходных материалов для анализатора LUMILAB «Комплект РМ-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-610-41390295-2023 - 2 шт.
5. Пробирка для образцов малых объёмов для анализатора «Пробирка МО-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-612-41390295-2023. Вариант исполнения 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель для образца малых объемов - до 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Ёмкость для жидких отходов многоразовая, вместимость 7,0 л - 1 шт.
9. Крышка для ёмкости для жидких отходов - 1 шт.
10. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
11. Ёмкость для промывочного раствора многоразовая, вместимость 5,0 л - 1 шт.
12. Крышка для ёмкости для промывочного раствора - 1 шт.
13. Трубка для промывочного раствора - 1 шт.
14. Инструмент для прокалывания уплотнительной пленки набора реагентов - 1 шт.
15. Паспорт качества - 1 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Журнал по сервисному обслуживанию - 1 шт.
III. Часть 3:
1. Набор реагентов для генерации хемилюминесцентного сигнала для анализатора LUMILAB «Активатор-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-606-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24324 - 1 шт.
2. Концентрат промывочного раствора для анализатора LUMILAB «Буфер ПР-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-607-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24401 - 1 шт.
3. Раствор для разбавления образцов для анализатора LUMILAB «Разбавитель- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-608-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24306 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для прочистки зонда - 2 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
4. Устройство для предварительного перемешивания магнитных частиц в наборах реагентов - 1 шт.
5. Пустая ёмкость Активатор 1 - 1 шт.
6. Пустая ёмкость Активатор 2 - 1 шт.
I. Часть 1:
1. Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА - 1 шт.
2. Контейнер для твёрдых отходов для анализатора LUMILAB «Контейнер-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-611-41390295-2023 - не более 5 шт.
II. Часть 2:
1. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения I - 7 шт.
2. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения II - 1 шт.
3. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения III - 1 шт.
4. Комплект расходных материалов для анализатора LUMILAB «Комплект РМ-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-610-41390295-2023 - 2 шт.
5. Пробирка для образцов малых объёмов для анализатора «Пробирка МО-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-612-41390295-2023. Вариант исполнения 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель для образца малых объемов - до 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Ёмкость для жидких отходов многоразовая, вместимость 7,0 л - 1 шт.
9. Крышка для ёмкости для жидких отходов - 1 шт.
10. Трубка для жидких отходов - 1 шт.
11. Ёмкость для промывочного раствора многоразовая, вместимость 5,0 л - 1 шт.
12. Крышка для ёмкости для промывочного раствора - 1 шт.
13. Трубка для промывочного раствора - 1 шт.
14. Инструмент для прокалывания уплотнительной пленки набора реагентов - 1 шт.
15. Паспорт качества - 1 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Журнал по сервисному обслуживанию - 1 шт.
III. Часть 3:
1. Набор реагентов для генерации хемилюминесцентного сигнала для анализатора LUMILAB «Активатор-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-606-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24324 - 1 шт.
2. Концентрат промывочного раствора для анализатора LUMILAB «Буфер ПР-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-607-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24401 - 1 шт.
3. Раствор для разбавления образцов для анализатора LUMILAB «Разбавитель- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-608-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24306 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для прочистки зонда - 2 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
4. Устройство для предварительного перемешивания магнитных частиц в наборах реагентов - 1 шт.
5. Пустая ёмкость Активатор 1 - 1 шт.
6. Пустая ёмкость Активатор 2 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25012
Дата РУ
13.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83839
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: I. Часть 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: II. Часть 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: III. Часть 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)