РЗН 2025/25000
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgА Контроль" для контроля качества количественного определения антител IgА к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-486-65614693-2024, в составе:
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25000
Дата РУ
13.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85672
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
110950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110950
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ?2-гликопротеин I-IgA Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgA к ?2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемйлюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-486-65614693-2024, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)