РЗН 2025/24987
Наименование
Иглодержатели с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiварианты исполнения:
I. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
I. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Mega SutureСut (Mega SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Иглодержатель Large SutureСut (Large SutureСut Needle Driver) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24987
Дата РУ
05.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84583
Заявитель
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
365030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA.
2. Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali Baja California, Mexico.
3. Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365030
I. Иглодержатель Mega SutureCut (Mega SutureCut Needle Driver) с увеличенным сроком службы,
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365030
II. Иглодержатель Large (Large Needle Driver) с увеличенным сроком службы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365030
III. Иглодержатель Large SutureCut (Large SutureCut Needle Driver) с увеличенным срокомслужбы, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)