РЗН 2025/24986

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24986
Наименование
Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® для пломбирования зубов по ТУ 21.20.24-001-35879508-2023, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
1.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/02, размер: 15, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/02, размер: 20, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/02, размер: 25, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/02, размер: 30, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/02, размер: 35, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/02, размер: 40, конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.7. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/02, размеры: 15-20 шт.; 20-20 шт.; 25-20 шт.; 30-20 шт.; 35-20 шт.; 40-20 шт.; конусность: 02 - 120 шт./уп.
1.8. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/04, размер: 15, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.9. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/04, размер: 20, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.10. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/04, размер; 25, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.11. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/04, размер: 30, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.12. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/04, размер: 35, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.13. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/04, размер: 40, конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.14. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/04, размеры: 15 - 10 шт., 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 04 - 60 шт./уп.
1.15. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/06, размер: 15, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.16. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/06, размер: 20, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.17. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/06, размер: 25, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.18. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/06, размер: 30, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.19. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/06, размер: 35, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.20. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/06, размер: 40, конусность: 06 - 60 шт./уп.
1.21. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/06, размеры: 15-10 шт.; 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 06 - 60 шт./уп.
2. Штифты эндодонтические, гуттаперчевые, под протейперы EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
2.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F1, размеры: F1 - 60 шт./уп.
2.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F2, размеры: F2 - 60 шт./уп.
2.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F3, размеры: F3 - 60 шт./уп.
2.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F4, размеры: F4 - 60 шт./уп.
2.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F5, размеры: F5 - 60 шт./уп.
2.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS, размеры: F1 - 20 шт.; F2 - 20 шт.: F3 - 20 шт. - 60 шт./уп.
3. Штифты гуттаперчевые для горячей обтурации EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
3.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, для обтурационного инъекционного пистолета - 100 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24986
Дата РУ
05.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81876
Заявитель
ООО "Евротайп Рус"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Изготовитель
ООО "Евротайп Мануфактуринг"
Фактический адрес изготовителя
182101, Россия, Псковская область, г. Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Юридический адрес изготовителя
182101, Россия, Псковская область, г. Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
Вид
174010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Berpu Medical Technology Co., Ltd., No. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174010
1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174010
2. Штифты эндодонтические, гуттаперчевые, под протейперы EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

174010
3. Штифты гуттаперчевые для горячей обтурации EUROTYPE®, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)