РЗН 2025/24981
Наименование
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus), в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Контроль Boditech Tn-I Plus уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
6. Контроль Boditech Tn-I Plus уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
7. Калибратор Boditech Tn-I Plus уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
8. Калибратор Boditech Tn-I Plus уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 1:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Контроль Boditech Tn-I Plus уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
6. Контроль Boditech Tn-I Plus уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
7. Калибратор Boditech Tn-I Plus уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
8. Калибратор Boditech Tn-I Plus уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24981
Дата РУ
05.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83238
Заявитель
ООО "Авивир"
Фактический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Юридический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Изготовитель
"Бодитек Мед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
244560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244560
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-1 Plus), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244560
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-1 Plus), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)