РЗН 2025/24980
Наименование
Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - GEM Premier 5000 PAK with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
1. Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24980
Дата РУ
05.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83251
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори КО."
Фактический адрес изготовителя
, США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
193190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: I. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: II. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: III. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: IV. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: V. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)