РЗН 2025/24978
Наименование
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения:
I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG3 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж ВЕ5 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG8 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови
электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG10 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG3 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж ВЕ5 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG8 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови
электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Тест-картридж BG10 - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24978
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84947
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
193190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193190
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови
электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)