РЗН 2025/24977
Наименование
Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения:
I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 1 - 1 х 1,5 мл.
2. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 2 - 2 х 1,5 мл.
3. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 3 - 2 х 1,5 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт.
II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл.
2. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл.
3. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл.
4. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт.
I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 1 - 1 х 1,5 мл.
2. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 2 - 2 х 1,5 мл.
3. Контрольный раствор ВЕ5, Уровень 3 - 2 х 1,5 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт.
II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
1. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл.
2. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, метаболитов и pH, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл.
3. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 2 - 1 х 1,5 мл.
4. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения гематокрита, Уровень 3 - 1 х 1,5 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Лист со значениями контрольных растворов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24977
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84842
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
192400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192400
Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)