РЗН 2025/24974

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24974
Наименование
Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы II (Alinity c ASO-RF Control II Kit)", в составе:
1. Контроль II (Alinity c ASO-RF Control II Kit) - 3 х 1,0 мл.
2. Лист значений контрольных материалов - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24974
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85710
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С. А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
171300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171300
Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы II (Alinity с ASO-RF Control II Kit)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)