РЗН 2025/24973

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24973
Наименование
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека "CANfrag", варианты исполнения:
I. Набор на 5 тестов, в составе:
1. Покрытые слайды - 5 шт.
2. Пробирки с гелем агарозы - 5 шт.
3. Пробирки для разбавления - 10 шт.
4. Кислотный денатурант - 5 мл.
5. Лизирующий раствор - 5 мл.
6. Раствор красителя - 3 мл.
7. Буфер для разбавления раствора красителя - 3 мл.
8. Покровные стёкла (25ммх50мм) - 7 шт.
9. Поплавок - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор на 10 тестов, в составе:
1. Покрытые слайды - 10 шт.
2. Пробирки с гелем агарозы - 10 шт.
3. Пробирки для разбавления - 20 шт.
4. Кислотный денатурант - 10 мл.
5. Лизирующий раствор - 10 мл.
6. Раствор красителя - 6 мл.
7. Буфер для разбавления раствора красителя - 6 мл.
8. Покровные стёкла (25ммх50мм) - 14 шт.
9. Поплавок - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24973
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83131
Заявитель
ООО "ФерроТраст"
Фактический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 411
Юридический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 411
Изготовитель
"КАНДОР БИОСАЙЕНС"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
325460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325460
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: I. Набор на 5 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325460
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: II. Набор на 10 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)