РЗН 2025/24969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24969
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Ревматоидный фактор Реагенты (Alinity c RF Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c RF R1) - 4 х 24,8 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c RF R2) - 4 х 7,7 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 картриджа по 230 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c RF R1) - 4 х 52,3 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c RF R2) - 4 х 13,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c RF R1) - 4 х 24,8 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c RF R2) - 4 х 7,7 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 картриджа по 230 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c RF R1) - 4 х 52,3 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c RF R2) - 4 х 13,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24969
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85709
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С. А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
216890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216890
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Ревматоидный фактор Реагенты (Alinity с RF Reagent Kit)» II. 4 картриджа по 230 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216890
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Ревматоидный фактор Реагенты (Alinity с RF Reagent Kit)» Варианты исполнения: I. 4 картриджа по 100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)