РЗН 2025/24967
Наименование
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения:
I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе:
1. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24967
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84675
Заявитель
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
260160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA.
2. Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali, Baja California, Mexico.
3. Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260160
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260160
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260160
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260160
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, в вариантах исполнения: IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)