РЗН 2025/24965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24965
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)", в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 150 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c ASO R1) - 2 х 41,0 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c ASO R2) - 2 х 9,7 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 картриджа по 195 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c ASO R1) - 4 х 52,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c ASO R2) - 4 х 11,6 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24965
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85724
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С. А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
171310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О Реагенты (Alinity с ASO Reagent Kit)», в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 150 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О Реагенты (Alinity с ASO Reagent Kit)», в вариантах исполнения: II. 4 картриджа по 195 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)