РЗН 2025/24962
Наименование
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, в вариантах исполнения:
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт. в коробке (состав: 50 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт. в коробке (состав: 50 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с мультитестом 3 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
Номер РУ
РЗН 2025/24962
Дата РУ
03.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82015
Заявитель
ИП Жерновников Евгений Витальевич
Фактический адрес заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Юридический адрес заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Изготовитель
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт, в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт, в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт, в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
I. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска:
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: полоска - 50 шт, в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
II. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета:
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 5 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-розовый - 10 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
3. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 5 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
III. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
4. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет розовый - 10 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1:
1. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 2 шт. в коробке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче,
Варианты исполнения:
IV. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1:
2. Тест на овуляцию ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона человека в моче, вариант исполнения: мультитест 3 в 1 - 5 шт. в коробке
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)