РЗН 2025/24960
Наименование
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant, в вариантах исполнения:
1. Набор Taper Surgical Kit (HTSK), в составе:
- сверло кортикальное (Cortical Drill): HCD35 (1 шт.), HCD40 (1 шт.), HCD45 (1 шт.), HCD50 (1 шт.), HCD55 (1 шт.);
- удлинитель сверла (Drill Extension): HDE (1 шт.);
- глубиномер (Depth Gauge): HDG (1 шт.);
- имплантовод (Fixture Driver): HFDMS WR (1 шт.), HFDML WR (1 шт.), HFDRS WR (1 шт.), HFDRL WR (1 шт.);
- отвертка ручная (Hand Driver): HHD12S HN (1 шт.), HHD12L HN (1 шт.);
- сверло пилотное (Lance Drill): HLD20 (1 шт.);
- имплантовод под физиодиспенсер без адаптера (No mount Driver): HFDMS EN (1 шт.), HFDML EN (1 шт.), HFDRS EN (1 шт.), HFDRL EN (1 шт.);
- пин параллельности (Parallel Pin): HPP40 (2 шт.), HPP50 (2 шт.);
- сверло Линдерманна (Lindermann Drill): HGD20 (1 шт.);
- сверло коническое (Taper Drill): HTD3507 (1 шт.), HTD3508 (1 шт.), HTD3510 (1 шт.), HTD3511 (1 шт.), HTD3513 (1 шт.), HTD4007 (1 шт.), HTD4008 (1 шт.), HTD4010 (1 шт.), HTD4011 (1 шт.), HTD4013 (1 шт.), HTD4507 (1 шт.), HTD4508 (1 шт.), HTD4510 (1 шт.), HTD4511 (1 шт.), HTD4513 (1 шт.), HTD5007 (1 шт.), HTD5008 (1 шт.), HTD5010 (1 шт.), HTD5011 (1 шт.), HTD5013 (1 шт.), HTD5507 (1 шт.), HTD5508 (1 шт.), HTD5510 (1 шт.), HTD5511(1 шт.), HTD5513 (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- сверло спиральное (Twist Drill): HTX2207 (1 шт.), HTX2208 (1 шт.), HTX2210 (1 шт.), HTX2211 (1 шт.), HTX2213 (1 шт.), HTX27S (1 шт.), HTX27L (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
2. Набор Bone Expander Kit (HBEK), в составе:
- расширитель костный (Bone Expander): HBE2811 (1 шт.), HBE3611 (1 шт.), HBE4411 (1 шт.), HBE4711 (1 шт.);
- бор контурный (Contouring Bur): HCB75 (1 шт.);
- фреза (SAW): HSW07(1 шт.), HSW10 (1 шт.);
- удлинитель имплантовода для торка (Mount Extension (Torque)): HME WR (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
3. Набор Guide Surgery Kit (HGSK), в составе:
- бор для выравнивания кости (Flattening Drill): HFD45 R (1 шт.), HFD52 W (1 шт.);
- сверло для предварительной обработки (Initial Drill): HID35 R (1 шт.), HID40 R (1 шт.), HID50 W (1 шт.);
- сверло направляющее (OneGuide Drill): HOD3507 R (1 шт.), HOD3508 R (1 шт.), HOD3510 R (1 шт.), HOD3511 R (1 шт.), HOD3513 R (1 шт.), HOD4007 R (1 шт.), HOD4008 R (1 шт.), HOD4010 R (1 шт.), HOD4011 R (1 шт.), HOD4013 R (1 шт.), HOD4507 R (1 шт.), HOD4508 R (1 шт.), HOD4510 R (1 шт.), HOD4511 R (1 шт.), HOD4513 R (1 шт.), HOD3507 W (1 шт.), HOD3508 W (1 шт.), HOD3510 W (1 шт.), HOD3511 W (1 шт.), HOD3513 W (1 шт.), HOD4507 W (1 шт.), HOD4508 W (1 шт.), HOD4510 W (1 шт.), HOD4511 W (1 шт.), HOD4513 W (1 шт.), HOD5007 W (1 шт.), HOD5008 W (1 шт.), HOD5010 W (1 шт.), HOD5011 W (1 шт.), HOD5013 W (1 шт.);
- мукотом (Tissue Punch): HTP35 R (1 шт.), HTP40 W (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
4. Набор Prosthetic Kit (HPRK), в составе:
- отвертка ручная 1.2 (1.2 Handle Driver): PHD12S HN (1 шт.), PHD12L HN (1 шт.), PHD12EL HN (1 шт.);
- отвертка под динамометрический ключ 1.2 (1.2 Torque Driver): HHD12ES WR (1 шт.), HHD12S WR (1 шт.), HHD12M WR (1 шт.), HHD12L WR (1 шт.), HHD12EL WR (1 шт.);
- отвертка винтовая для физиодиспенсера (Engine Screw Driver): HSD12ES EN (1 шт.), HSD12S EN (1 шт.), HSD12L EN (1 шт.), HSD12EL EN (1 шт.);
- адаптер наконечника (HandPiece Adapter): HHA (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- отвертка угловая под динамометрический ключ (Angle Torque Driver): HADS (1 шт.), HADL (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
5. Набор Sinus Elevation Kit (HSEK), в составе:
- синус (Sinus): HSE01 (1 шт.), HSE02 (1 шт.), HSE03 (1 шт.), HSE04 (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
6. Набор Universal Screwdriver Set (HUSS), в составе:
- отвертка ручная (Handle Driver): HHD12S O (1 шт.), HHD12L O (1 шт.), HHD12S D (1 шт.), HHD12L D (1 шт.), HSL05 (1 шт.), HHD12S N (1 шт.), HHD12L N (1 шт.), HHD12S S (1 шт.), HHD12L S (1 шт.);
- коннектор (Connector): HCN (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
1. Набор Taper Surgical Kit (HTSK), в составе:
- сверло кортикальное (Cortical Drill): HCD35 (1 шт.), HCD40 (1 шт.), HCD45 (1 шт.), HCD50 (1 шт.), HCD55 (1 шт.);
- удлинитель сверла (Drill Extension): HDE (1 шт.);
- глубиномер (Depth Gauge): HDG (1 шт.);
- имплантовод (Fixture Driver): HFDMS WR (1 шт.), HFDML WR (1 шт.), HFDRS WR (1 шт.), HFDRL WR (1 шт.);
- отвертка ручная (Hand Driver): HHD12S HN (1 шт.), HHD12L HN (1 шт.);
- сверло пилотное (Lance Drill): HLD20 (1 шт.);
- имплантовод под физиодиспенсер без адаптера (No mount Driver): HFDMS EN (1 шт.), HFDML EN (1 шт.), HFDRS EN (1 шт.), HFDRL EN (1 шт.);
- пин параллельности (Parallel Pin): HPP40 (2 шт.), HPP50 (2 шт.);
- сверло Линдерманна (Lindermann Drill): HGD20 (1 шт.);
- сверло коническое (Taper Drill): HTD3507 (1 шт.), HTD3508 (1 шт.), HTD3510 (1 шт.), HTD3511 (1 шт.), HTD3513 (1 шт.), HTD4007 (1 шт.), HTD4008 (1 шт.), HTD4010 (1 шт.), HTD4011 (1 шт.), HTD4013 (1 шт.), HTD4507 (1 шт.), HTD4508 (1 шт.), HTD4510 (1 шт.), HTD4511 (1 шт.), HTD4513 (1 шт.), HTD5007 (1 шт.), HTD5008 (1 шт.), HTD5010 (1 шт.), HTD5011 (1 шт.), HTD5013 (1 шт.), HTD5507 (1 шт.), HTD5508 (1 шт.), HTD5510 (1 шт.), HTD5511(1 шт.), HTD5513 (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- сверло спиральное (Twist Drill): HTX2207 (1 шт.), HTX2208 (1 шт.), HTX2210 (1 шт.), HTX2211 (1 шт.), HTX2213 (1 шт.), HTX27S (1 шт.), HTX27L (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
2. Набор Bone Expander Kit (HBEK), в составе:
- расширитель костный (Bone Expander): HBE2811 (1 шт.), HBE3611 (1 шт.), HBE4411 (1 шт.), HBE4711 (1 шт.);
- бор контурный (Contouring Bur): HCB75 (1 шт.);
- фреза (SAW): HSW07(1 шт.), HSW10 (1 шт.);
- удлинитель имплантовода для торка (Mount Extension (Torque)): HME WR (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
3. Набор Guide Surgery Kit (HGSK), в составе:
- бор для выравнивания кости (Flattening Drill): HFD45 R (1 шт.), HFD52 W (1 шт.);
- сверло для предварительной обработки (Initial Drill): HID35 R (1 шт.), HID40 R (1 шт.), HID50 W (1 шт.);
- сверло направляющее (OneGuide Drill): HOD3507 R (1 шт.), HOD3508 R (1 шт.), HOD3510 R (1 шт.), HOD3511 R (1 шт.), HOD3513 R (1 шт.), HOD4007 R (1 шт.), HOD4008 R (1 шт.), HOD4010 R (1 шт.), HOD4011 R (1 шт.), HOD4013 R (1 шт.), HOD4507 R (1 шт.), HOD4508 R (1 шт.), HOD4510 R (1 шт.), HOD4511 R (1 шт.), HOD4513 R (1 шт.), HOD3507 W (1 шт.), HOD3508 W (1 шт.), HOD3510 W (1 шт.), HOD3511 W (1 шт.), HOD3513 W (1 шт.), HOD4507 W (1 шт.), HOD4508 W (1 шт.), HOD4510 W (1 шт.), HOD4511 W (1 шт.), HOD4513 W (1 шт.), HOD5007 W (1 шт.), HOD5008 W (1 шт.), HOD5010 W (1 шт.), HOD5011 W (1 шт.), HOD5013 W (1 шт.);
- мукотом (Tissue Punch): HTP35 R (1 шт.), HTP40 W (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
4. Набор Prosthetic Kit (HPRK), в составе:
- отвертка ручная 1.2 (1.2 Handle Driver): PHD12S HN (1 шт.), PHD12L HN (1 шт.), PHD12EL HN (1 шт.);
- отвертка под динамометрический ключ 1.2 (1.2 Torque Driver): HHD12ES WR (1 шт.), HHD12S WR (1 шт.), HHD12M WR (1 шт.), HHD12L WR (1 шт.), HHD12EL WR (1 шт.);
- отвертка винтовая для физиодиспенсера (Engine Screw Driver): HSD12ES EN (1 шт.), HSD12S EN (1 шт.), HSD12L EN (1 шт.), HSD12EL EN (1 шт.);
- адаптер наконечника (HandPiece Adapter): HHA (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- отвертка угловая под динамометрический ключ (Angle Torque Driver): HADS (1 шт.), HADL (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
5. Набор Sinus Elevation Kit (HSEK), в составе:
- синус (Sinus): HSE01 (1 шт.), HSE02 (1 шт.), HSE03 (1 шт.), HSE04 (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
6. Набор Universal Screwdriver Set (HUSS), в составе:
- отвертка ручная (Handle Driver): HHD12S O (1 шт.), HHD12L O (1 шт.), HHD12S D (1 шт.), HHD12L D (1 шт.), HSL05 (1 шт.), HHD12S N (1 шт.), HHD12L N (1 шт.), HHD12S S (1 шт.), HHD12L S (1 шт.);
- коннектор (Connector): HCN (1 шт.);
- ключ динамометрический (Torque Ratchet): HTW (1 шт.);
- бокс для инструментов (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2025/24960
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82743
Заявитель
ООО "Де Бон"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 29, эт. 2, помещ. II, ком. 9
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 29, эт. 2, помещ. II, ком. 9
Изготовитель
"ХУВОН ЭДИ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 1. Набор Taper Surgical Kit (HTSK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 2. Набор Bone Expander Kit (НВЕК), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 3. Набор Guide Surgery Kit (HGSK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 4. Набор Prosthetic Kit (HPRK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 5. Набор Sinus Elevation Kit (HSEK), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Splant, в вариантах исполнения: 6. Набор Universal Screwdriver Set (HUSS), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)