РЗН 2025/24955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24955
Наименование
Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями, в составе:
1. Основной модуль Системы автоматической "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель T15AL250V - 2 шт.
4. Руководство пользователя.
5. Стартовый набор «MultNAT Gastrointestinal Panel» для запуска и наладки "Системы автоматической "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями", в составе:
5.1. Кассета GI (GI 12- Cartridge), тест-кассета - 10 шт.
5.2. Экстракционный раствор GI (GI 12-Extraction Solution), пробирка, 2 мл - 10 шт.
5.3. Экстракционный реагент GI (GI 12- Extraction Reagent), тест-пробирка - 10 шт.
5.4. Положительный контроль GI (GI 12-Positive Control), пробирка, 1,2 мл - 1 шт.
5.5. Отрицательный контроль GI (GI 12-Negative Control), пробирка, 1,2 мл - 1 шт.
5.6. Инструкция на стартовый набор.
6. Принадлежности:
6.1. Кабель передачи данных USB2.0, AM/BM - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Термопринтер для печати отчетов - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Адаптер питания для термопринтера - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Кабель питания адаптера - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Кабель передачи данных для термопринтера - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Лента для термопринтера - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24955
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85634
Заявитель
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., Bldg 1, 2 & 4, 611 Dongguan Road, Binjiang District, 310053 Hangzhou, Zhejiang Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
Система автоматическая ?MultNAT Molecular Diagnostic Testing System? UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)