РЗН 2025/24948
Наименование
Лор комбайн Mi One с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок с панелью управления, модель IU-3000 - 1 шт.
2. Крышка лотка для инструментов - 1 шт.
3. Емкость 100 мм, глубина 130 мм - 2 шт.
4. Держатель для емкостей 100 мм, глубина 130 мм - 1 шт.
5. Емкость 83 мм, глубина 50 мм - 8 шт.
6. Емкость 83 мм, глубина 89 мм - 4 шт.
7. Емкость 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт.
8. Флакон медицинский синий, объем 45мл - не более 6 шт.
9. Флакон медицинский коричневый, объем 45мл - не более 6 шт.
10. Флакон медицинский прозрачный, объем 45мл - не более 6 шт.
11. Кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.
12. Лоток боковой для инструментов - 1 шт.
13. Держатель для лотка бокового - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Стойка прямая - не более 2 шт.
16. Кресло пациента - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- кресло пациента, модель IC-3000 - 1 шт.;
- пульт дистанционного управления для кресла пациента, арт. MI-E001 - 1 шт.;
- педаль ножная для кресла пациента, арт. MI-E002 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель коммуникационный для кресла пациента, арт. MI-С002 - 1 шт.
17. Система визуализации эндоскопическая - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.;
- камера тип W - 1 шт.;
- объектив для камеры типа W - 1 шт.;
- источник света для эндоскопа, модель LED-150C - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- держатель камеры - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- крепление блока управления камерой к монитору - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
18. Микроскоп - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок микроскопа основной, модель Insight-U - 1 шт.;
- крепление к стойке - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- рука-держатель - 1 шт.;
- шарнирное соединение - 1 шт.;
- источник света для микроскопа, модель LED-100 - 1 шт.;
- блок LED-лампы для микроскопа - 1 шт.;
- кабель световой, арт. MI-С003 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
19. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- монитор, арт. MI-E003 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- адаптер питания для монитора, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
20. Крепление монитора к стойке - 1 шт. (при необходимости).
21. Система визуализации изображения от микроскопа - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.;
- рамка для установки блока управления камерой - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- камера тип W - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сосуд 83 мм, глубина 100 мм - 4 шт.
2. Держатель боковой для сосудов 83 мм, глубина 100 мм - 1 шт.
3. Держатель для флаконов медицинских и сосудов - 1 шт.
4. Крепление держателя для флаконов к стойке - 1 шт.
5. Cосуд 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт.
1. Основной блок с панелью управления, модель IU-3000 - 1 шт.
2. Крышка лотка для инструментов - 1 шт.
3. Емкость 100 мм, глубина 130 мм - 2 шт.
4. Держатель для емкостей 100 мм, глубина 130 мм - 1 шт.
5. Емкость 83 мм, глубина 50 мм - 8 шт.
6. Емкость 83 мм, глубина 89 мм - 4 шт.
7. Емкость 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт.
8. Флакон медицинский синий, объем 45мл - не более 6 шт.
9. Флакон медицинский коричневый, объем 45мл - не более 6 шт.
10. Флакон медицинский прозрачный, объем 45мл - не более 6 шт.
11. Кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.
12. Лоток боковой для инструментов - 1 шт.
13. Держатель для лотка бокового - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Стойка прямая - не более 2 шт.
16. Кресло пациента - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- кресло пациента, модель IC-3000 - 1 шт.;
- пульт дистанционного управления для кресла пациента, арт. MI-E001 - 1 шт.;
- педаль ножная для кресла пациента, арт. MI-E002 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель коммуникационный для кресла пациента, арт. MI-С002 - 1 шт.
17. Система визуализации эндоскопическая - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.;
- камера тип W - 1 шт.;
- объектив для камеры типа W - 1 шт.;
- источник света для эндоскопа, модель LED-150C - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- держатель камеры - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- крепление блока управления камерой к монитору - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
18. Микроскоп - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок микроскопа основной, модель Insight-U - 1 шт.;
- крепление к стойке - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- рука-держатель - 1 шт.;
- шарнирное соединение - 1 шт.;
- источник света для микроскопа, модель LED-100 - 1 шт.;
- блок LED-лампы для микроскопа - 1 шт.;
- кабель световой, арт. MI-С003 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
19. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- монитор, арт. MI-E003 - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- адаптер питания для монитора, модель GST60A12-P1J - 1 шт.
20. Крепление монитора к стойке - 1 шт. (при необходимости).
21. Система визуализации изображения от микроскопа - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.;
- рамка для установки блока управления камерой - 1 шт.;
- кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.;
- кабель HDMI - 1 шт.;
- камера тип W - 1 шт.;
- адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сосуд 83 мм, глубина 100 мм - 4 шт.
2. Держатель боковой для сосудов 83 мм, глубина 100 мм - 1 шт.
3. Держатель для флаконов медицинских и сосудов - 1 шт.
4. Крепление держателя для флаконов к стойке - 1 шт.
5. Cосуд 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24948
Дата РУ
04.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82874
Заявитель
ООО "Эксперт Медикал"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Изготовитель
"М.И.ВАН. Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
Лор комбайн Mi One с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)